„2 1. Gyógyszertechnológia A gyógyszertechnológia jelenlegi állása és kilátásai. A gyógyszertechnológia mint tudomány és feladatai a...”

1. Gyógyszertechnológia

A gyógyszeripar jelenlegi helyzete és fejlődési kilátásai

technológiákat.

A gyógyszertechnológia mint tudomány és feladatai a modern időkben

színpadon. A gyógyszertechnológia és az orvosbiológia fejlődésének fő állomásai

technológiákat. A (hazai és külföldi) tudósok szerepe a fejlődésben

gyógyszerészeti és orvosbiológiai technológiák.

Az extemporális gyártás összehasonlító jellemzői,

kisüzemi és ipari gyógyszergyártás. Ezen területek mindegyikének fejlődési kilátásai.

A gyógyszerek előállításának és minőség-ellenőrzésének állami szabályozása. A gyógyszerek gyártásának jogalapja. Nemzetközi és állami (nemzeti) követelmények és szabványok.

Gyógyszerészeti és orvosbiológiai technológiák a jelenlegi szakaszban. Fejlődésük fő irányai.

Gyógyszerek gyártásának megszervezése a korszerű GMP követelményeknek megfelelően. A mikrobiológiai tisztaság értéke.

Mikrobiológiai szennyeződések forrásai. A nem steril készítmények mikrobiális szennyezettségének normái. Aszeptikus gyártási körülményeket igénylő adagolási formák és készítmények. A sterilizálás és a sterilitás-ellenőrzés módszereinek fejlesztése. Modern sterilizációs módszerek.

Sterilizálás szűréssel, sugársterilizálás, kémiai sterilizálás, fejlesztésük és alkalmazásuk kilátásai. Biztonsági óvintézkedések különböző sterilizációs módszerek alkalmazásakor. Sterilitás szabályozás.

Modern vívmányok a hagyományos adagolási formák és készítmények (porok, tabletták, oldatok, szuszpenziók, emulziók, extrakciós készítmények, gyógyászati ​​készítmények állati és mikrobiológiai alapanyagokból, kenőcsök, kúpok, pirulák, drazsék, injekciós (infúziós) adagolási formák) gyártástechnológiájában , szemészeti gyógyszerformák, aeroszolok, inhalációs adagolási formák stb.).

Javulásuk kilátásai. A sebekre, égési felületekre, újszülöttek és 1 év alatti gyermekek számára, mikroorganizmusokat nem tartalmazó üregekben, injekciós oldatok és adagolási formák készítésére szolgáló porok gyártásának jellemzői.

Modern gyógyszerszállító rendszerek és biológiailag aktív anyagok hordozói. Mikrohordozók, nanohordozók, terápiás rendszerek.

Terápiás rendszerek (intraokuláris, transzdermális, implantációs stb.) létrehozásának és tervezésének alapvető módszertani megközelítései Környezetvédelmi előírások betartása, a biztonság és a munkavédelem tudományos kutatások lefolytatása és a gyógyszerek gyártási folyamatának megszervezése során.

A biopharmacy egy modern módszertan és alapja a modern gyógyszerek létrehozásának, beleértve a szabályozott farmakokinetikával rendelkezőket is.

A biopatika kialakulásának és fejlődésének története. Fogalmak:

biofarmakonok, farmakokinetika, farmakodinamika, bioekvivalencia, terápiás nem egyenértékűség, biohasznosulás (abszolút, relatív). A farmakokinetika matematikai modellezése.

Gyógyszerészeti tényezők és hatásuk a biohasznosulásra. A biológiai hozzáférhetőség függése a gyógyszer és a segédanyagok fizikai-kémiai tulajdonságaitól és állapotától, technológiai tényezőktől, a gyógyszergyártás körülményeitől, a dózisforma típusától és az alkalmazás módjától.

A különböző dózisformákból származó gyógyászati ​​anyagok felszabadulási és felszívódási mechanizmusainak fogalma. Módszerek, tesztek és berendezések gyógyszerek felszabadulásának tanulmányozásához; felhasználásuk a gyógyszerek összetételének és gyártási technológiájának optimalizálására. Matematikai módszerek a farmakokinetikai paraméterek és a biofarmakon jellemzők közötti összefüggés megállapítására.

Gyógyszerek előállításához használt segédanyagok.

Segédanyagok felhasználásának korszerű vonatkozásai, szerepük, rendeltetésük, velük szemben támasztott követelmények. A modern segédanyagok nómenklatúrája (EX). Hatás az adagolási formák biológiai hozzáférhetőségére és stabilitására.

A robbanóanyagok osztályozása jellege, kémiai szerkezete, funkcionális szerepe szerint a dózisformában.

Segédanyagként nagy molekulatömegű vegyületek (HMC-k). Gyógyszerészetben használt felületaktív anyagok (felületaktív anyagok). A felületaktív anyagok osztályozása, stabilizációs mechanizmus.

Alakítók és diszperziós közegek.

Víz és egyéb, a gyógyszertechnológiában használt oldószerek. A víz gyógyszerkönyvi és technológiai osztályozása. Vízfajták a nemzetközi szabványoknak megfelelően. Tisztítási módszerek.

Tisztító rendszerek. Vízminőség-ellenőrzés.

Nem vizes oldószerek és társoldószerek.

Hajtóanyagok. Alkalmazás és nómenklatúra.

Oldószerek. Alkalmazás. A szolubilizációs folyamat fizikai-kémiai alapjai.

Stabilizátorok: kémiai folyamatok gátlói; termodinamikailag instabil mikroheterogén rendszerek stabilizátorai;

antimikrobiális stabilizátorok (tartósítószerek).

pH-szabályozók, pufferrendszerek.

IUD használata. Felületaktív anyagok mikroheterogén diszperz rendszerek stabilizálására.

Tartósítószerek, követelmények rájuk. Az antimikrobiális hatás spektruma, fizikai-kémiai és kémiai kompatibilitás a gyógyszer összetevőivel, megfelelésük a biológiai biztonság követelményének. Különböző adagolási formákban használható. A gyógyszerkészítmények megengedett tartalmi előírásai.

Szabályozók a felszabadulás és a felszívódás sebességére. Prolongátorok.

A gyógyászati ​​anyagok hatásának meghosszabbításának elvei dózisformákban. Szívásaktivátorok. Farmakokinetika és biohasznosulás hatása különböző dózisformákban.

Íz, szín, szag korrigálása.

Izotonizáló robbanóanyagok. Az infúziós és szemészeti oldatok ozmolaritása és ozmolalitása. Az oldatok aktív koncentrációjának számításának elméleti alapja.

Gyógyszerek fizikai-kémiai folyamatai és stabilizálása (fiziko-kémiai, szerkezeti-mechanikai, antimikrobiális).

A stabil gyógyszerek létrehozásának modern elméletei. Stabilizációs mechanizmusok. Stabilizátorok.

Oldódási elmélet. Oldószerként használt felületaktív anyagok. Hidrofil-lipofil egyensúly. Kritikus micellakoncentráció. Oldódást elősegítő szerek gyakorlati alkalmazása az adagolási formák technológiájában.

Az aggregációs és ülepedési stabilitást meghatározó körülmények. Stabilizációs problémák. A stabilizáló hatás mechanizmusa a diszpergált rendszer és a stabilizátor jellegétől függ.

Az injekciós célra szánt szuszpenziók és emulziók előállításának jellemzői.

A gyógyszerek megsemmisítésének típusai (kémiai, fizikai-kémiai, mikrobiológiai stb.). Figyelembe véve a hidrolitikus, redox, termodinamikai, enzimatikus és egyéb folyamatok természetét a stabil gyógyszerek kifejlesztésében különböző dózisformákban.

A fizikai-kémiai és kémiai összeférhetetlenség fő típusai.

A gyógyszerészeti inkompatibilitás megnyilvánulása különböző dózisformákban. Problémák az oldatok kompatibilitásával egy fecskendőben. Az inkompatibilitási probléma megoldásának alapvető módjai. Az interakciós folyamatok megelőzésének módjai.

A gyógyszertechnológia alapjául szolgáló technológiai folyamatok és hardvertervezésük.

A gyógyszertechnológia alapfolyamatai és eszközei megvalósításának korszerű szempontjai. Mechanikai (őrlés, osztályozás, keverés), termikus (hevítés, bepárlás stb.), tömegtranszfer (extrakció, adszorpció, kristályosítás, desztilláció stb.) és hidromechanikai (oldás, heterogén rendszerek szétválasztása) folyamatok, hatásuk a minőségre a végtermék mutatói.

Szilárd anyagok, sejtes szerkezetű alapanyagok őrlése, őrlés folyékony és viszkózus közegben. Az őrlési folyamat hatása a gyógyszerkészítmények technológiájára és minőségére. Mikroheterogén keverékek előállításának módszerei. Diszperzió folyékony közegben.

Feloldódás. Az oldhatóságot és az oldódási folyamat sebességét növelő tényezők (hevítés, keverés, elődiszperzió, komplexképzés, szolubilizálás stb.).

Szűrés. Modern módszerek a mechanikai zárványok hiányának ellenőrzésére. Injekciós oldatok, szemészeti oldatok, oxidálószer-oldatok, IUD-ok, viszkózus és illékony oldószeres oldatok problémái.

Tömegtranszfer folyamatok. Kitermelés. Kapilláris jelenségek, duzzadás, oldódás, deszorpció, ozmózis, dialízis, ultraszűrés, molekuláris diffúziós és konvekciós folyamatok.

Az extrakciós folyamat szakaszai. A gyógynövényi és állati nyersanyagokból történő kivonás sebességét, teljességét és minőségét befolyásoló tényezők.

Különféle extrakciós fito- és szerves készítmények előállításának technológiai módjai a hatóanyagok, a kísérő-, ballaszt- és extrahálószer fizikai-kémiai tulajdonságaitól függően.

Biológiailag aktív anyagok izolálása és tisztítása. A kivonatok tisztításának, az anyagok összegének elkülönítésének, az egyes anyagok elkülönítésének módszerei és berendezései.

Adszorpció és ioncsere, kristályosodás. Extrakció folyadék-folyadék rendszerben A gyógyszertechnológiai felhasználás modern szempontjai.

Tömegátadás féligáteresztő membránokon keresztül. A membránfolyamatok jellemzői. Alapvető membrán módszerek: fordított ozmózis, ultraszűrés, membránon keresztül történő bepárlás, dialízis, elektrodialízis.

Szárítás. Modern típusú szárítás. A szárítási kinetikát befolyásoló tényezők. A szárítási módszer és berendezés kiválasztásának megközelítései. A szárítási módszer hatása a szárított termék tulajdonságaira.

A technológiai folyamatok megvalósításához használt technológiai berendezések (szűrőegységek, őrlőberendezések és gépek, szűrőegységek stb.) kiválasztásának, minőségének és működésének általános elvei.

Technológiai folyamatok gépesítése a gyógyszertárakban és a kisipari termelésben (készülékek, készülékek stb.).

Gyógyszertárak és kisüzemi gyártás készülékei, készülékei, sajátosságai. Súly, térfogat, cseppek szerinti adagoláshoz használt műszerek és készülékek; porszerű anyagok diszpergálása; olvasztó alapok kenőcsökhöz és kúpokhoz; levegő, gyógy- és segédanyagok, edények, segédanyagok, kész gyógyszerek sterilizálása. Készülékek szűréssel történő sterilizáláshoz. Az oldódási folyamat gépesítése. Különféle típusú keverők, keverők.

Szűrőberendezések. Szuszpenziók és emulziók keverői, szövet darálók. Infoalapozó-sterilizáló készülékek. Eszközök töltéshez, csomagoláshoz, kupakoláshoz. Eszközök tisztított víz előállításához és injekcióhoz. Gyártási modulok az injekciós és infúziós oldatok gyártási technológiájában.

A kiindulási anyagok, köztes termékek, adagolási formák és készítmények minőségének ellenőrzése stb.

A gyógyszerek minőségellenőrzése fejlesztésük, előállításuk és tárolásuk minden szakaszában. Állami szabályozás.

Szabályozó dokumentumok.

A gyógyszerek fejlesztése során használt mutatók, tesztek, módszerek és eszközök.

A gyógyszerek, segédanyagok, diszperziós közegek, extrakciós szerek minőségére vonatkozó követelmények, figyelembe véve az adagolási formák és a gyógyszerbeadási módok sajátosságait.

A köztes termékek minőségellenőrzése és az ellenőrzési pontok a gyógyszer beszerzésének szakaszaiban.

A gyógyszerformák és készítmények állami minőségellenőrzése.

Modern csomagolóanyag-típusok és csomagolóanyagok.

A csomagolóanyagokra vonatkozó követelmények szabályozása, minőségi mutatói. A csomagolás hatása a stabilitásra a gyógyszer tárolása, szállítása és felhasználása során. Indoklás az ésszerű csomagolás kiválasztásához.

Különféle adagolási formák tárolásának és szállításának feltételei.

A technológiai folyamatok megszervezésének modern megközelítései (nemzetközi és regionális GMP szabályok, iparági szabványok stb.).

A technológiai folyamat megszervezése és az egészségügyi feltételek biztosítása, a gyógyszer elkészítésének aszeptikus feltételei a nemzetközi és hazai követelményeknek és szabványoknak (megrendelések, OST-ok, GMP stb.) megfelelően.

Levegőtisztítási módszerek.

Prince és érvényesítési paraméterek.

Technológiai modulok. Automatizált gyártósorok, berendezések különféle típusú kész gyógyszerek gyártásához.

Automatizálás, technológiai folyamatok számítógépesítése.

A gyártás engedélyezése és validálása.

Különböző adagolási formájú gyógyszerek fejlesztésének, tesztelésének és regisztrálásának általános elvei, a meglévő gyógyszerek optimalizálásának módszertana.

Különböző forrásokból nyert, ígéretes biológiailag aktív vegyületek szűrése gyógyszerként történő felhasználás céljából.

A gyógyszerkészítmények fejlesztésének, kutatásának és gyártásának szervezése a nemzetközi követelményrendszer, valamint a nemzeti követelmények és szabványok: GLP, GCP, GMP, GPP, valamint ezen szabványok alapelvei szerint.

Új gyógyszerekből racionális gyógyszerformák létrehozása és a meglévő gyógyszerek technológiájának és összetételének optimalizálása modern technológiák, biofarmakon kutatások és ellenőrzési módszerek alapján a nemzetközi követelményrendszernek megfelelően.

Kutatások végzése a gyógyszerek biofarmakon értékelése területén, modern tesztek és műszerek alkalmazásával a gyógyászati ​​anyagok, segédanyagok, intermedierek és gyógyszerek átfogó monitorozására, valamint matematikai módszerek a farmakokinetikai paraméterek és a biofarmakon jellemzői közötti összefüggés megállapítására.

A gyógyszerek feltételeit, gyártási technológiáját és minőségellenőrzését szabályozó hatósági dokumentáció kidolgozásának általános elvei (FSP, ipari és egyéb típusú előírások, irányelvek stb.).

A kísérlet matematikai tervezése. A gyógyszerek eltarthatóságának előrejelzése.

Gyógyszerek és adagolási formák újszülöttek és 1 év alatti gyermekek számára. Gyermek adagolási formák.

Az adagolási formák és készítmények ezen csoportjára vonatkozó követelmények. Indoklásuk figyelembe veszi a gyermek testének anatómiai és élettani jellemzőit. A segédanyagok kiválasztásának elve. A gyermekgyógyászat számára legígéretesebb adagolási formák jellemzői.

Megoldás a csomagolási problémára.

Útmutató a gyermekeknek szánt adagolási formák javításához és létrehozásához.

A homeopátiában használt adagolási formák.

A homeopátia kialakulásának története. A homeopátia alapelvei.

A recepttervezés általános elvei. Szabályozó dokumentumok.

Recept. A homeopátiában használt adagolási formák. A homeopátiás gyógyszerek gyártásának általános elvei. Anyagok.

Esszenciák. Tinktúrák. Segédanyagok.

Homeopátiás adag (hígítás, adagonkénti mennyiség, adagok száma, homeopátiás gyógyszerek szedésének rendje. Triturálás készítése. Oldatok (hígítások) készítése. Granulátum (szemcsék) készítése. Kenőcsök, kúpok készítése homeopátiás gyógyszertárban.

Kombinált homeopátiás gyógyszerek.

Homeopátiás szerek és készítmények minőségellenőrzése.

Gyógyszertári elkészítési lehetőség.

A homeopátia elméleti alapjai. A homeopátia jelenlegi helyzete Oroszországban és külföldön.

Gyógyászati ​​és kozmetikai készítmények technológiája.

A kozmetika fejlődésének története. A bőr és a nyálkahártya szerkezetének és élettani jellemzőinek figyelembevétele normál és kóros állapotokban a gyógyászati ​​és kozmetikai készítmények létrehozása és gyártása során.

Segédanyagok és szerepük az optimális terápiás és kozmetikai hatás biztosításában.

Kozmetikai készítmények gyártása: porok (porok), lotionok, emulziók, krémek, kenőcsök, stb. Mikrobás szennyeződés problémájának megoldása.

A gyógykozmetikumok fejlesztésének kilátásai.

Az állatgyógyászatban használt adagolási formák.

Az adagolási formák és készítmények jellemzői állatok számára.

Követelmények velük szemben. Állatspecifikus adagolási formák:

bóluszok, granulátumok, zabkása, paszták stb. Az állatgyógyászati ​​adagolási formák gyártási technológiájának jellemzői. Minőségellenőrzés.

Technológia adagolási formák gyártására extrém körülmények között.

A fokozott kockázatú zónák és vészhelyzetek kialakulásának okai.

Gyógyszertárak termelési tevékenységének optimalizálása extrém körülmények között. A tisztított injekcióhoz való víz megszerzésének problémájának megoldása.

A gyártási adagolási formák (injekció, infúzió stb.) sajátosságai.

Gyógyszertechnológia és környezeti problémák.

Környezetvédelem. Szennyvíz és légköri kibocsátások kezelése. Technológiai higiénia. Humán mikroökológia.

Környezetvédelem az antimikrobiális és daganatellenes gyógyszerek gyártása során.

Orvosbiológiai technológiák és környezeti problémák.

Nanotechnológia. Nanopatika, nanohordozók. A nanotechnológia alkalmazása a gyógyszerészetben: irányok és kilátások.

Innovatív adagolási formák: elnyújtott és azonnali modellek.

Irodalom

1. Állami Gyógyszerkönyv XI. kiadás, 1.,2. M.: Orvostudomány, 1987

X kiadás, M.: Orvostudomány, 1968

2. Gyógyszerkönyv: USA, Nagy-Britannia, Németország, European Pharmacopoeia, International Pharmacopoeia.

3. A gyógyszerek gyártásának és minőség-ellenőrzésének (GMP) megszervezésének szabályai OST 42-510-98.

4. A gyógyszerformák technológiája 2 kötetben: 1. kötet, szerk. T.S.

Kondratieva, 2. kötet, szerk. L.A. Ivanova. M.: Orvostudomány, 1991.

5. Biotechnológia: Tankönyv egyetemek számára 8 könyvben, szerk. N.S.

Egorova, V.D. Samuilova, M.: Felsőiskola, 1987.

6. Dytnersky Yu.I. Vegytechnológiai eljárások és berendezések. 2 t.

Kémia, 1995

7. Krasznyuk I.I. és mások az ionösszetétel és az ozmolalitás meghatározása az "Acesol", "Chlosol" oldatok példájával. NIIF „A gyógyszertudomány és a gyakorlat modern problémái” gyűjteménye. M., 1999, 38. kötet, 1. rész.

8. Krasznyuk I.I., Mikhailova G.V., Zelikson Yu.I. és mások a gyógyszergyártás homeopátiás gyógyszerformái. Moszkvai Állami Oktatási Intézmény VUNMC Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 2001, 80 p.

9. Sarukhanov A.V., Bykov V.A. Mikrobiológiai termelés berendezései: Címtár, M.: Kolos, 1993.

10. Chubarev V.N. Gyógyszerészeti információk. Szerk. Az Orosz Orvostudományi Akadémia akadémikusa, Dr. pharm. tudományok, prof. A.P. Arzamastseva. M., 2000

11. Shilova S.V., Puzakova S.M. stb. A gyógyszerek előállításának megszervezése a GMP szabályok figyelembevételével. Vegyi és gyógyszergyártás. Áttekintő információk. M.: VNIISENTI, 1990

12. Orvosbiológiai technológiák. Ült. a „VILAR” NPO munkái. M.: Interkhim, 1995, 1996.

13. Polimerek a gyógyszerészetben (szerk.: A. I. Tentsova, M. T. Alushin), M.:

Orvostudomány, 1985

14. Chizhova E.T., Mikhailova G.V. Orvosi és gyógykozmetikai porok, M.: VUNMTs, 1998.

15. Chizhova E.T., G.V. Mihajlova. Orvosi és gyógy-kozmetikai kenőcsök. M.: VUNMTs, 1999

16. Útmutató az adagolási formák gyógyszertechnológiájával foglalkozó laboratóriumi órákhoz (szerkesztette: T.S. Kondratyeva). M.: Orvostudomány, 1986.

17. Útmutató laboratóriumi órákhoz a gyógyszerformák gyári technológiájáról (szerkesztette: az Orvostudományi Akadémia levelező tagja, A. I. Tentsova), M.:

Orvostudomány, 1986

18. Állami gyógyszernyilvántartás.

19. Formulary referenciakönyv a gyógyszerekről. /Ő. Davydova, VL.

Dorofejev, T.A. Zatsepilova, V.N. Csubarev. Szerk. tag - korr. RAMS A.P. Arzamastseva. M.: Orosz orvos, 1998.

20. Harkevics D.A. Gyógyszertan. M., 1996

21. Az oroszországi gyógyszerészek (gyógyszerész és gyógyszerész) etikai kódexe. Gyógyszertár. 1997, 46. v. 2. sz.

22. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által jóváhagyott utasítások, utasítások, iránymutatások.

23. Folyóiratok: Pharmacy, Chemical-Pharmaceutical, Pharmateka, GRM, RZH stb.; külföldi magazinok.

További olvasnivalók

1. Mashkovsky M.D. Gyógyszerek. M.: 2000, 14. évf., 2. évf.

2. Tentsova A.I., Azhgikhin I.S. A gyógyszerek adagolási formája és terápiás hatékonysága. M.: Orvostudomány, 1974

3. Chirkov A.I. Egészségügyi intézmény gyógyszertára. M.:

Orvostudomány, 1991

4. Tentsova A.I., Gretsky V.M. A kenőcsök kutatásának és előállításának modern vonatkozásai. M.: Orvostudomány, 1985.

5. Shvabe V. Homeopátiás gyógyszerek. Útmutató a homeopátiás gyógyszerek gyártásához. M., 1950

6. Hahnemann S. Orgona az orvosi művészet. M., 1991

7. Villamo H. Kozmetikai kémia (finnről fordítva). M.: Mir, 1990

8. Plakhova A.A., Plakhov Yu.M. Növénygyógyászat, fitokozmetika, fitoprotekció.

9. Pashina G.V. Növények és kozmetikumok. Minszk, 1993

10. Bertram G. Katzung. Alap- és klinikai farmakológia: 2 kötetben / Ford.

angolból M.-SPb.: Binom-Nevszkij dialektus, 1998.

11. Gyógyszerakciók: alapelvek és terápiás szempontok. / E. Mutschler, H.

Derendorf Monika Schafer-Kortinggel együttműködve - Stuttgart: Medfarm;

Boca Raton; Ann Arbor; Boston: CRC Press, 1995.

12. Gyógyszerinformáció az egészségügyi szakember számára, USP DI. 17. kiadás, 1997.

13. Európai kábítószer-index. - 4. kiadás. / Szerk.: Niels F. Muller, RudolfP. Dessing.

Alkmaar: Amsterdam Medical Press, 1997.

14. Joel G. Hardman, Alfred Goodman Gilman, Lee E. Limbird. A farmakológiai terápia alapjai. - 9. kiadás, 1996.

15. Gyógyszertári etika./ Mickey Smith, Steven Strauss, H. John Baldwin, Kelly T.

Alberts./ - Binghampton, NY: Pharmaceutical Products Press, 1991.

16. Philip D. Hansten, John. Kábítószer-kölcsönhatások, elemzés és kezelés. Applied Therapeutics, Inc., 1997.

17. The American Hospital Formulary Service: Gyógyszerinformáció. /Szerkesztők, Gerald K. Mc Evoy et al., 1997.

A NARKOLÓGIAI VIZSGÁLATI OSZTÁLY MUNKÁJA V.S. Sosnina1...” a kötelező egészségbiztosítás keretében biztosított állampolgárokat a 2010. október 29-i 326-FZ szövetségi törvény határozza meg. Az Ön jogait igazoló dokumentum...” tájékoztató jellegű. Klimapin tinktúra 100 ml üvegben Hatóanyag: Egyéb altatók...”

2017 www.site - „Ingyenes elektronikus könyvtár – elektronikus anyagok”

Az oldalon található anyagok csak tájékoztató jellegűek, minden jog a szerzőket illeti.
Ha nem ért egyet azzal, hogy anyaga felkerüljön erre az oldalra, kérjük, írjon nekünk, 1-2 munkanapon belül eltávolítjuk.

BELÉPTETÉSI VIZSGÁLATI PROGRAM

KÜLÖNLEGES FEGYELMEZTETÉSEK A BELÉPÉS ESETÉN

ÉRTÉKELÉS UTÁNI KÉPZÉSI TANFOLYAM

06/33/01 GYÓGYSZERTÁR

Fókusz (profil) – GYÓGYSZERBESZERZÉSI TECHNOLÓGIA

A gyógyszertechnológia jelenlegi állása és kilátásai.

A gyógyszertechnológia mint tudomány és feladatai jelen szakaszban.

A gyógyszerek előállításának és minőség-ellenőrzésének állami szabályozása.

A gyógyszerek gyártásának jogalapja. Nemzetközi és állami (nemzeti) követelmények és szabványok. Gyógyszerek készítésének megszervezése a korszerű GMP követelményeknek megfelelően.

A terápiás rendszerek (intraokuláris, transzdermális, implantációs stb.) létrehozásának és tervezésének alapvető módszertani megközelítései. A biopharmacy egy modern módszertan és alapja a modern gyógyszerek létrehozásának, beleértve a szabályozott farmakokinetikával rendelkezőket is. A különböző dózisformákból származó gyógyászati ​​anyagok felszabadulási és felszívódási mechanizmusainak fogalma.

Segédanyagok felhasználásának korszerű vonatkozásai, szerepük, rendeltetésük, velük szemben támasztott követelmények. A robbanóanyagok osztályozása jellege, kémiai szerkezete, funkcionális szerepe szerint a dózisformában. Segédanyagként nagy molekulatömegű vegyületek (HMC-k). Alakítók és diszperziós közegek. Víz és egyéb, a gyógyszertechnológiában használt oldószerek. A víz gyógyszerkönyvi és technológiai osztályozása. Nem vizes oldószerek és társoldószerek.

Hajtóanyagok. Oldószerek. pH-szabályozók, pufferrendszerek. IUD használata. Felületaktív anyagok mikroheterogén diszperz rendszerek stabilizálására. Tartósítószerek, követelmények rájuk. Szabályozók a kibocsátáshoz és az abszorpciós sebességhez. Prolongátorok.

Íz, szín, szag korrigálása. Izotonizáló robbanóanyagok. A gyógyszertechnológia alapjául szolgáló technológiai folyamatok és hardvertervezésük.

A gyógyszertechnológia alapfolyamatai és eszközei megvalósításának korszerű szempontjai. Feloldódás. Szűrés. Tömegtranszfer folyamatok. Kitermelés. Az extrakciós folyamat szakaszai. Biológiailag aktív anyagok izolálása és tisztítása.

Adszorpció és ioncsere, kristályosodás. Tömegátadás féligáteresztő membránokon keresztül. Szárítás. Kiindulási anyagok, köztes termékek, adagolási formák és készítmények stb. minőségellenőrzése. A technológiai folyamatok megszervezésének korszerű megközelítései (nemzetközi és regionális GMP szabályok, ipari szabványok stb.). Gyógyszerek, valamint gyógyászati ​​és kozmetikai termékek előállításához használt segédanyagok. Innovatív gyógyszerek. Az LF MIBP előállításának jellemzői (beleértve a mikrobiális tisztaság biztosítását, a modern segédanyagok választékát). Spray-k és aeroszolok. A sejtek és enzimek immobilizálása.

Az ajánlott irodalom jegyzéke 1. Analitikai módszerek validálása gyógyszergyártók számára. HPLC, TLC, titrálás és GLC. A referenciaszabványok indoklása. Rendszeralkalmassági vizsgálatok, módszertranszfer, revalidáció. Fordítás: Zh.I. Aladysheva, O.R. Spitsky. Tudományos szerkesztők: V.V. Beregovykh. M., 2008., 132 p.

2. Útmutató az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes gyártási gyakorlatához. Módszertani ajánlások. S.V. Maksimov, N.A. Ljapunov, E.P.

Bezuglaya, A.V. Bykov, V.A. Dmitriev, I.A. Kasakin, V.V. Kosenko, E. Yu.

Lopatukhin, A.P. Meshkovsky, O.V. Mirolyubova, T.Kh. Chibilyaev, T.A. Shmalko.

M., 2009., 157 p.

3. Beregovykh V.V., Pyatigorskaya N.V., Belyaev V.V., Aladysheva Zh.I., Meshkovsky A.P. Validáció a gyógyszergyártásban M., 2010, 286 p.

4. Beregovykh V.V., Sapozhnikova E.A., Dzhalilov Kh.K., Kuzmicheva E.L.

Pyatigorskaya N.V. A gyógyszertechnológia elméleti alapjai.

Tankönyv, 2011., 244 p.

Fókusz (profil) – GYÓGYSZERÉSZETI kémia,

FARMAKOGNÓZIA

Gyógyszerkémia. Néhány terápiás szempontból fontos gyógyszercsoport jellemzői (a gyógyszertári szakprogramnak megfelelően). Állami szabványosítási rendszer. A gyógyszerek szabványosításának jelenlegi helyzete és javításának módjai. A metrológia és a szabványosítás szerepe és helye a gyógyszerek minőségellenőrzésében. Általános gyógyszerkönyvi cikkek a biológiai és kémiai elemzési módszerek eredményeinek statisztikai feldolgozásáról. A gyógyszertárakban lévő gyógyszerek lépésről lépésre történő ellenőrzésének rendszere, amely biztosítja a termék minőségét és a fejlesztési kilátásokat. Gyógyászati ​​anyagok mennyiségi meghatározásának módszerei (kémiai elemzés).

Vékonyréteg-kromatográfia. A hamisított gyógyszerek problémája.

Szabályozási dokumentáció a gyógyszerekhez. A gyógyszerek szabványosítása, mint a termékminőség-menedzsment szervezeti és technikai alapja.

Állami Gyógyszerkönyv, gyógyszerkönyvi cikkek (FS) és a vállalatok gyógyszerkönyvi cikkei (FSP).

Farmakognózia. A farmakognózia mint tudomány. A tantárgy alapfogalmai és fogalmai. A gyógynövények és gyógynövény-alapanyagok nómenklatúrája. A gyógynövények felhasználásának és tanulmányozásának főbb szakaszai a világgyógyászatban. Gyógynövényi alapanyagok beszerzési folyamatának alapjai.

A gyógynövények kémiai összetétele és a gyógynövényi anyagok osztályozása. Gyógynövényi alapanyagok szabványosítása. A tudományos kutatás fő irányai a gyógynövények kutatása területén.

Új gyógynövényfajok azonosításának módszerei. Gyógynövény alapanyagok "Levelek". Gyógynövény alapanyagok "Gyógynövények". Gyógynövény alapanyagok "Gyökér". Gyógynövény alapanyagok „Rhizómák”.

Gyógynövény alapanyagok „Rizómák és gyökerek”. Gyógynövény alapanyagok "Kora". Gyógynövény alapanyagok "Virágok". Gyógynövény alapanyagok "Gyümölcsök". Gyógynövényi alapanyagok jó minőségének meghatározása. Kromatográfia a gyógynövényi anyagok elemzésében.

Az "esszenciális olaj" fogalma. A "poliszacharidok" fogalma. A „szívglikozidok” fogalma.

A "szaponinok" fogalma. A "flavonoidok" fogalma. A "tanninok" fogalma. Az „antracén származékok” fogalma. A "vitaminok" fogalma. Az "alkoloidok" fogalma. Az "alkoloidok" fogalma.

2. Belikov V.G. Gyógyszerkémia. M.: MEDpress-inform, 2007.

3. Szerves gyógyászati ​​anyagok funkcionális elemzése. Slivkin A.I., Sadchikova N.P., Voronyezs. VSU, 2007. 426 p.

4. Muravjova D.A., Samylina I.A., Jakovlev G.P. Pharmacognosy, M., „Medicine”, 2007. 652 p.

5. Samylina I.A., Anosova O.G., Ermakova V.A., Bobkova N.V. Farmakognózia.

Atlasz. 1,2,3 M. kötet, „Geotar”, 2007, 188 pp., 380 pp., 2009, 420 pp.

6. Samylina I.A., 6. Sorokina A.A. Gyógynövények és alapanyagok atlasza. M., "Szerzői Akadémia", 2008, 218 p. Elektronikus könyvtár. Farmakognózia kötet (összeállította: I.A. Samylina, A.A. Sorokina). GOU VPO MMA, M., Fókusz (profil) – GYÓGYSZERÉSZETI SZERVEZÉS Gyógyszermarketing: termékforgalmazás megszervezése a gyógyszerpiacon. Gyógyszerészeti szervezet segítség, mint tudomány. A gyógyszertár, mint kiskereskedelmi link a gyógyszertári rendszerben. Marketing módszerek a gyógyszerszükséglet meghatározására és a kereslet tanulmányozására. A gyógyszertár munkájának megszervezése vényfelvételben, gyógyszerkiadásban. Vény gyógyszerészeti vizsgálata. A gyógyszergyártás jellemzői.

A munkahelyek ésszerű szervezése, minősítése. A gyógyszerek gyógyszertári minőségellenőrzésének megszervezése. A fekvőbetegek gyógyszerellátásának alapvető formái. Farmakoökonómiai elemzés. Gyógyszerlogisztika: értékesítés, beszerzés, raktározás, szállítás. Raktározási logisztika: gyógyszerraktár.

Bevezetés a gyógyszergazdaságtanba. Az alapvető gazdasági törvényszerűségek működésének jellemzői és a fogyasztói magatartás a gyógyszerpiacon.

A gyógyszerárak alapjai. Tervezés. Alapvető tervezési módszerek. Egy gyógyszerkereskedelmi szervezet tevékenységének gazdasági mutatói. Kereskedelmi forgalom tervezése. A kereskedelmi forgalom áruforrásai és árukínálata. Költségtervezés. Jövedelemtervezés, nettó profit tervezés. Információs rendszer "számvitel". Számviteli és számviteli mérőórák típusai.

Szabályozási keretrendszer és nemzetközi számviteli standardok. A számvitel tárgyai, tárgyai, módszerei: dokumentáció, leltár, pénzügyi kimutatások. Számviteli technikák: mérleg és számlák. Az egyensúlyváltozások típusai. Befektetett eszközök és immateriális javak elszámolása. A készletek mozgásának elszámolása. Készpénz és elszámolás elszámolása. Munkaerő- és bérelszámolás. Bevételek és kiadások elszámolása, gyógyszertári szervezet gazdasági, pénzügyi tevékenységének elemzése. A tudományos gyógyszerészeti információk dokumentumforrásai. Az ASPI típusai. Marketing módszerek információs igények kutatására. A gyógyszerek reklámozásának módszertani megközelítései. Bevezetés a gyógyszergazdálkodásba: vizsgálati módszertan, módszerek és modellek. Szervezeti felépítés a gyógyszerészetben: szervezettípusok, irányítási struktúrák, hatékony hatáskör-elosztás. A gyógyszertári szervezetek személyzeti menedzsmentjének alapjai. Kommunikáció a gyógyszerészeti szervezetek vezetésében. Technológia megoldások fejlesztésére és megvalósítására a gyógyszerészeti gyakorlatban. Szociálpszichológiai folyamatok kezelésének módszertana gyógyszertári teamben. Az irodai munka alapjai a gyógyszertári szervezetekben:

a dokumentáció és az iratkezelés szabályai. Gyógyszerészeti tevékenység engedélyezése: dokumentációs eljárás. Gyógyszeripari üzlet.

Gyógyszerészeti marketing koncepció.

M.: OJSC „Medicine”, 2004. 720 p.

2. Ibragimova G.Ya., Sboeva S.G. Gyógyszerbioetika. Tanulmányi útmutató. Ufa: Virtuális, 3. Ryzhkova M.V., Sboeva S.G. Gyógyszerészeti szervezetek logisztikai menedzsmentje. M.: „Profi – Center”, 2003. 218 p.

4. Dzhuparova I.A., Sboeva S.G., Belova Yu.V. A benchmarking szervezeti és módszertani alapjai a patikalánc menedzsmentben. Új gyógyszertár 2010. 8. sz.

Irodalom, 2007. 256 p.

6. Az Orosz Föderáció szövetségi törvénye „Az Orosz Föderáció állampolgárai egészségének védelmének alapjairól”.

Hasonló munkák:

„Az érettségi vizsgák programja a 03.00.13 fiziológia szakon ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK Az élettan a szervezetben zajló biológiai folyamatok dinamikájának és a szervezet egészének létfontosságú tevékenységének tudománya a környezettel való elválaszthatatlan kapcsolatában. Az élettani tudomány szerepe a dolgozók egészségének megőrzésében a növekvő tudományos és technológiai fejlődés körülményei között. Az élettan, mint kísérleti tudomány fejlődéstörténetének főbb állomásai. ŐKET. Sechenov, mint az orosz fiziológia megalapítója és...”

"KRASNOJARSKI PEDAGÓGIAI FŐISKOLA 2. SZÁM NYILVÁNOSSÁGI JELENTÉS 2012-2013 TANÉV 2013 2 TARTALOM 1. oldal AZ INTÉZMÉNY ÁLTALÁNOS JELLEMZŐI 3 4. A TEVÉKENYSÉG EREDMÉNYEI, MINŐSÉGE OKTATÁS 60 5 PÉNZÜGYI ÉS GAZDASÁGI TEVÉKENYSÉG 71 6. SZOCIÁLIS, KÖZ-MAGN PARTNERSÉG 7. DÖNTÉSEK 8. KÖVETKEZTETÉS. AZ INTÉZMÉNY FEJLŐDÉSÉNEK KILÁTÁSAI Nyilvános beszámoló a KGBOU SPO munkájáról..."

« SZAKMAI OKTATÁS PYATIGORSK ÁLLAMI NYELVÉSZETI EGYETEM Az egyetem tudományos munkájáért és szellemi potenciáljának fejlesztéséért felelős rektorhelyettese, Z.A. professzor jóváhagyta. Zavrumov _2012 Posztgraduális képzés a szakon 10.02.01 Orosz nyelvű tudományág: 10.00.00 Filológiai tudományok Szakterület: Idegen nyelv Szakterület státusza:..."

„1. Magyarázó megjegyzés A 2013–2014-es tanévre a német nyelv 10-11. évfolyamra vonatkozó munkaprogramja a következő szabályozó dokumentumok alapján készült: Az állami oktatási szabvány szövetségi állami komponense az általános általános, az alapfokú általános és a középfokú (teljes) oktatás (melléklet az Oroszországi Oktatási Minisztérium 2004. március 5-i, 1089. sz. rendeletéhez); Az Orosz Föderáció Oktatási és Tudományos Minisztériuma rendeletével jóváhagyott tankönyvek szövetségi listája, amelyet a következő országokban ajánlanak (jóváhagytak)…”

A KAZAH KÖZTÁRSASÁG OKTATÁSI ÉS TUDOMÁNYOS MINISZTÉRIUMA KAZAK NEMZETI MEZŐGAZDASÁGI EGYETEM N.N.AKHMETSADIKOV G.S.SHABDARBAYEVA, AZ ÁLLATORVOSI TECHNOLÓGIA, a Kazakh Köztársaság Oktatási és Tudományos Minisztériuma2 013 1 UDC BBK Kh Akhmetsadykov N.N. , Shabdarbaeva G.S., Khusainov D.M. Az állatgyógyászati ​​​​gyógyszerek technológiája: Akhmetsadykov N.N., Shabdarbaeva G.S., Khusainov D.M. Az állatgyógyászati ​​készítmények technológiája // Tankönyv - Almaty: Nurprint, 2013 - 283 p. ISBN a tankönyvben...”

„A tantárgyak programjai OROSZ NYELV Magyarázó megjegyzés A program az alapfokú általános oktatás szövetségi állami oktatási szabványa, az orosz állampolgárok szellemi és erkölcsi fejlődésének és személyiségnevelésének koncepciója, valamint az alapfokú általános oktatás tervezett eredményei alapján készült. . Az orosz nyelv tantárgy fontos szerepet játszik az alapfokú oktatás főbb céljainak megvalósításában: az állampolgári identitás és világnézet alapjainak kialakításában; képződés..."

"Szövetségi Állami Költségvetési Szakmai Felsőoktatási Intézmény OROSZ NEMZETGAZDASÁGI ÉS KÖZSZOLGÁLATI AKADÉMIA, AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ ELNÖKE SZIBÉRIAI IRÁNYÍTÁSI INTÉZET - RANEPA ÁGAZATJA a NOVO mesterképzési szakba való felvételi vizsga RANEPA PROGRAMJÁNAK BIRSC 2014 I. BEVEZETŐ RÉSZ Ez a program a jogtudomány szakirányú felvételi vizsgára való felkészülést szolgálja (nappali és részmunkaidős...")

„Nemzetközi kapcsolatok irányú tanúsítási tesztek programja I. SZAKASZ NEMZETKÖZI KAPCSOLATOK ELMÉLETE A nemzetközi kapcsolatok rendszere: szerkezet, szereplők, működési mechanizmus A nemzetközi kapcsolatrendszer fogalma. A nemzetközi kapcsolatok környezete (természete). A szereplők fogalma a nemzetközi kapcsolatok elméletében. Klasszikus realizmus és neorealizmus Machiavelli, Hobbes az emberi természetről. E. Carr - a liberalizmus kritikája. G. Morgenthau iskolájának főbb rendelkezései. J. Kennan a szükségről...”

„AZ RF OKTATÁSI ÉS TUDOMÁNYOS MINISZTÉRIUMA Szakmai Felsőoktatási Szövetségi Állami Költségvetési Oktatási Intézmény Tveri Állami Egyetem Fizikai és Technológiai Kar Alkalmazott Fizikai Tanszék, JÓVÁHAGYOTT a Fizikai és Technológiai Kar dékánja Pedko B.B. _ 2012 Munkaprogram Kristályfizika tudományterületen 4. évfolyamos hallgatóknak irány 222000.62 INNOVÁCIÓ Képzési profil Innovációmenedzsment (ipar és gazdasági szektor szerint) Végzettség (fokozat)..."

„AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ MEZŐGAZDASÁGI MINISZTÉRIUMA A Kertészeti és Szőlészeti Kar dékánja, egyetemi docens, S.M. Gorlov _ 2010 MUNKAPROGRAM Tudományos kutatás alapjai agronómiai tudományágakban szakemberek számára Kertészeti és Szőlészeti Kar Gyümölcstermesztési Tanszék Nappali tagozat Tanfolyami munka típusa Tantárgy,...”

„Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának állami költségvetési felsőoktatási intézménye, a Voronyezsi Állami Orvostudományi Akadémia, az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának SZAKMAI ALAPOKTATÁSI PROGRAMJA SPECIÁLIS FERTŐZŐBETEGSÉGEK SZAKMAI SZAKMAI OKTATÁSA elnevezésű Állami Költségvetési Szakmai Felsőoktatási Intézmény VSMA Tiszteletbeli Tanácsa által. N.N. Burdenko Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2012.04.26...”

"BELORUSZ ÁLLAMI EGYETEM GAZDASÁGTUDOMÁNYI KAR E. E. Vasziljeva ERŐFORRÁSGAZDÁLKODÁS GAZDASÁGTANA Oktatási és módszertani komplexum MINSK 2002 TANFOLYAM PROGRAM FORRÁSGAZDÁLKODÁS GAZDASÁGTANI 1. CÉLOK ÉS CÉLKITŰZÉSEK A közgazdasági képzés speciális képzési koncepciója a hallgatók számára készült. megközelítések ov, kifejtve a gazdasági rendszer és a környezeti környezet kölcsönhatási mechanizmusait, valamint a környezeti és gazdasági szabályozás problémáit és eszközeit. Feladatok..."

"2 1.2. Az értekezések disszertációs tanács elé terjesztésének eljárását az Orosz Föderáció kormányának 2002. január 30-i 74. számú rendeletével jóváhagyott, a tudományos fokozatok kiadásának rendjéről szóló szabályzat határozza meg. 1.3. Azok a személyek, akik a Konzervatórium posztgraduális szakmai képzési programjain végeztek képzést, államilag kibocsátott dokumentumokat kapnak. 2. Posztgraduális tanulmányok 2.1. A posztgraduális hallgatók a 2002.02.17. - zene... tudományos szakon készülnek.

„Megfontolás tárgyát képezi: Elfogadva a pedagógiai tanácsban a Moszkvai Régió ülésén Jegyzőkönyvek száma / a _[ sz. jegyzőkönyvből] f/ 2013 xjp 2013 r. Orosz nyelvű MUNKAPROGRAM 2 0 1 3 -2 0 1 4 tanév Osztály: 2 B Évi óraszám 170 óra; hetente 5 óra Az orosz nyelvű munkaprogram a szerző orosz nyelvű programja alapján készült, amelyet S. V. Ivanov, A. V. Petlenko, V. A XXI. századi Általános Iskola projekt keretében (tudományos igazgató...”

„3. sz. melléklet: A kötelező tantárgy munkaprogramja Idegen nyelv SZÖVETSÉGI ÁLLAMI KÖLTSÉGVETÉSI SZAKMAI FELSŐOKTATÁSI INTÉZMÉNY PYATIGORSK ÁLLAMI NYELVÉSZETI EGYETEM Tudományos munkáért és fejlesztésért felelős rektorhelyettese hagyta jóvá, az Egyetem Szellemi Potenciál ProA. Zavrumov _2012 Posztgraduális képzés a szakon 22.00.08 Menedzsmentszociológia tudományág: 22.00.00 Szociológiai tudományok Szakterület: Idegen nyelvi státusz...”

„SZÖVETSÉGI OKTATÁSI ÜGYNÖKSÉG ÁLLAMI SZAKMAI OKTATÁSI INTÉZMÉNY, VORONEZI ÁLLAMI EGYETEM, A VSU rektora, V. T. Titov professzor által jóváhagyott 2009-es PROGRAM az állami oktatási intézmények oktatóinak továbbképzésére a NANOYSTEMS ANDNOYSTESZB és a szakképzés területén. A SZEMÉLYI KÉPZÉS KIEMELT TUDOMÁNY, TECHNOLÓGIA ÉS KRITIKUS TERÜLETEK..."

„ELSŐ OROSZORSZÁG MŰSZAKI FELSŐOKTATÁSI INTÉZMÉVE AZ OROSZORSZÁG OKTATÁSI ÉS TUDOMÁNYOS MINISZTÉRIUMA szövetségi állam költségvetési felsőoktatási intézménye NEMZETI ÁSVÁNYKIERŐSSÉG-EGYETEM BÁNYÁSZAT Megállapodott Jóváhagyás _ OOP vezetője. MD szakirány 130400 prof. V.N. Gusev az Állami Alap dékánja prof. O.I. Kazanin ELSŐ GYÁRTÁSI GYAKORLATI PROGRAM Képzési irány: 130400 Bányászat Szakirány:..."

„BBK 74.200.58 T86 34. M.V. Lomonoszov bajnokság 2011. szeptember 25. Feladatok. Megoldások. Megjegyzések / Összeg. A.K. Kulygin. - M.: MTsNMO, 2013. - 197 p.: ill. A Verseny feladatainak feltételeit és megoldásait részletes megjegyzésekkel közöljük (matematika, fizika, kémia, csillagászat és földtudományok, biológia, történelem, nyelvészet, irodalom, matematikai játékok). A szerzők igyekeztek nemcsak probléma- és megoldásgyűjteményt írni, hanem egy érdekes népszerű tudományos füzetet az olvasók széles köre számára..."

„Moszkva város Oktatási Osztálya Moszkva város költségvetési oktatási intézménye 1501. számú multidiszciplináris műszaki líceum konferenciák iskolásoknak Kutatás és tervezés! A konferencia szervezőbizottsága nevében..."

“Quantum GIS felhasználói kézikönyv, 1.6.0 verzió 'Copiap' o Bevezető Ez a dokumentum az eredeti Quantum GIS felhasználói kézikönyv orosz nyelvű fordítása. Az ebben a dokumentumban leírt szoftverek és hardverek a legtöbb esetben bejegyzett védjegyek, ezért jogi szabályozás hatálya alá tartoznak. A Quantum GIS forráskódja a GNU General Public License licence alá tartozik. További részletek..."

A hagyományos gyógyszerek biotechnológiája és a jövő gyógyszerei

A hagyományos gyógyszerek gyógyászati ​​tulajdonságainak javítása érdekében minden gyógyszerfejlesztő szakember erőfeszítése arra irányul, hogy új technológiákat alkalmazzanak az előállításukban, javítsák az összetételt, növeljék a specifitást és tanulmányozzák a különböző emberi rendszerekre és szervekre kifejtett hatásmechanizmusukat. . Egyre észrevehetőbb az ebbe az irányba tett előrelépés, és van remény arra, hogy a következő évezredben a gyógyszerek hatékonyabbá és hatékonyabbá válnak számos betegség kezelésében. A gyógyszereket széles körben használják majd terápiás rendszerek és biotermékek formájában, különösen, mint például a peptidek és pro-fehérjék, amelyeket szinte lehetetlen szintetikusan előállítani. Ezért világossá válik a biotechnológia növekvő jelentősége a gyógyszeripar számára.

Napjainkban a biotechnológia gyorsan a tudományos és technológiai fejlődés élvonalába kerül. Ezt egyrészt elősegíti a kémia és fizika vívmányaira épülő modern molekuláris biológia és genetika rohamos fejlődése, másrészt az egészségügy állapotát javító új technológiák sürgős igénye. és a környezetvédelem, és ami a legfontosabb - az élelmiszer-, energia- és ásványi erőforrások hiányának megszüntetése.

A biotechnológia előtt álló elsődleges feladat a gyógyászatban használt gyógyszerek: interferonok, inzulinok, hormonok, antibiotikumok, vakcinák, monoklonális antitestek és egyebek létrehozása és fejlesztése, amelyek lehetővé teszik a szív- és érrendszeri, rosszindulatú, örökletes, fertőző, beleértve a vírusos betegségek korai diagnosztizálását és kezelését. .

Szakértők szerint a biotechnológiai termékek globális piaca a 90-es évek közepére körülbelül 150 milliárd dollárt tett ki. A termelés volumenét és a bejegyzett szabadalmak számát tekintve Japán az első helyen áll a biotechnológia területén sikeres országok között, a gyógyszergyártásban pedig a második helyen áll. 1979-ben 11 új antibiotikum került a világpiacra, ebből 7-et Japánban szintetizáltak. 1980-ban a japán gyógyszeripar elsajátította az anyagok széles körének gyártását: penicillinek, cefalosporin C, sztreptomicin, második és harmadik generációs félszintetikus antibiotikumok, daganatellenes szerek és immunmodulátorok. A világ tíz vezető interferongyártója között öt japán van. 1980 óta a vállalatok aktívan részt vesznek az immobilizált enzimekkel és sejtekkel kapcsolatos technológiák fejlesztésében. Aktív kutatás folyik hőálló és saválló enzimek előállítására. A biotechnológiával előállított új termékek 44%-a talált alkalmazást a gyógyszerészetben, és csak 23%-a az élelmiszer- vagy vegyiparban.

A biotechnológia Japánban számos iparágra hatással van, beleértve a bor- és vodkatermékek, a sör, az aminosavak, a nukleidok, az antibiotikumok előállítását; Az élelmiszer- és gyógyszergyártás fejlesztésének egyik legígéretesebb területeként tartják számon, és ennek alapján szerepel az új ipari technológiák létrehozását célzó kutatási programban. Létezik egy állami program, amelynek célja új technológiák kifejlesztése hormonok, interferonok, vakcinák, vitaminok, aminosavak, antibiotikumok és diagnosztikai gyógyszerek előállítására.

A biotechnológiai termékek mennyiségét tekintve Japán után a második helyen, a gyógyszergyártásban pedig az első helyen az Egyesült Államok áll. Az antibiotikumok a globális termelés 12%-át teszik ki. Jelentős előrelépés történt az inzulin, a humán növekedési hormon, az interferon, a VIII-as véralvadási faktor szintézisében, a diagnosztikai tesztekben, a hepatitis B vakcina és más gyógyszerek szintézisében, valamint a cukor etil-alkohollá alakításának folyamatos folyamatában. 1983-ban nagy tisztaságú humán leukocita interferont szintetizáltak. Számos amerikai gyógyszergyár sajátította el a géntechnológiai módszereket. A biotechnológiához kapcsolódó média rohamosan fejlődik. Vannak bizonyos sikerek a biotechnológia területén a világ más országaiban.

A „biotechnológia” fogalma kollektív, és olyan területeket foglal magában, mint a fermentációs technológia, a biofaktorok immobilizált mikroorganizmusok vagy enzimek felhasználásával, a géntechnológia, az immun- és fehérjetechnológiák, az állati és növényi eredetű sejtkultúrák felhasználásával történő technológia.

A biotechnológia olyan technológiai módszerek összessége, beleértve a géntechnológiát is, amely élő szervezeteket és biológiai folyamatokat használ gyógyszerek előállítására, vagy az élő rendszerek, valamint a biológiai eredetű nem élő rendszerek fejlesztésének és felhasználásának tudománya. technológiai folyamatok és ipari termelés.

A modern biotechnológia a kémia, ahol az anyagok változása, átalakulása biológiai folyamatokon keresztül megy végbe. Az intenzív versenyben két kémia fejlődik sikeresen: a szintetikus és a biológiai. A szintetikus kémia, az atomok kombinálása és keverése, molekulák újragyártása, új, a természetben ismeretlen anyagok létrehozása egy megszokott és szükségessé vált új világgal vett körül bennünket. Ezek gyógyszerek, tisztítószerek és színezékek, cement, beton és papír, szintetikus szövetek és szőrmék, lemezek és drágakövek, parfümök és mesterséges gyémántok. De a „második természetű” anyagok előállításához zord körülményekre és speciális katalizátorokra van szükség. Például a nitrogénkötés az ipari tartós készülékekben magas hőmérsékleten és hatalmas nyomáson megy végbe. Ezzel egyidejűleg füstcsóvák kerülnek a levegőbe, szennyvízfolyamok pedig a folyókba. Ez egyáltalán nem szükséges a nitrogénmegkötő baktériumok számára. A rendelkezésükre álló enzimek ezt a reakciót enyhe körülmények között hajtják végre, így tiszta terméket állítanak elő hulladék nélkül. De a legkellemetlenebb az, hogy egy személy tartózkodása a „második természet” környezetében allergiát és egyéb veszélyeket kezdett eredményezni. Jó lenne az anyatermészet közelében maradni. És ha mesterséges anyagokat, fóliákat készít, akkor legalább mikrobiális fehérjéből, ha gyógyászati ​​​​készítményeket használ, akkor elsősorban azokat, amelyek a szervezetben termelődnek. Ez olyan biotechnológiák kifejlesztését és alkalmazását vetíti előre a gyógyszeriparban, amelyek élő sejteket (főleg mikroorganizmusokat, például baktériumokat és élesztőket vagy egyedi enzimeket, amelyek csak bizonyos kémiai reakciók katalizátoraként működnek) használnak. Fenomenális szelektivitással az enzimek egyetlen reakciót hajtanak végre, és hulladék nélkül tiszta terméket állítanak elő.

Az enzimek azonban instabilok és gyorsan lebomlanak, például amikor a hőmérséklet emelkedik, nehezen szabadulnak fel, és nem használhatók fel ismételten. Ez elsősorban az immobilizált (immobilizált) enzimek tudományának fejlődését határozta meg. Az alap, amelyre az enzimet „ültették”, lehet granulátum, rostok, polimer filmek, üveg vagy kerámia. Az enzimvesztés minimális, és az aktivitás hónapokig megmarad. Jelenleg megtanulták megszerezni az enzimeket termelő immobilizált baktériumokat. Ez leegyszerűsítette a termelésben való felhasználásukat, és olcsóbbá tette a módszert (nem kellett az enzimet izolálni vagy tisztítani). Ráadásul a baktériumok tízszer tovább dolgoznak, így a folyamat gazdaságosabb és egyszerűbb. A hagyományos fermentációs technológia a fejlett technológia minden tulajdonságával rendelkező biotechnológiává fejlődött.

A nagy gazdasági hatású enzimtechnológiákat a tiszta aminosavak előállítására és a keményítőtartalmú nyersanyagok (például kukoricaszem glükózból és gyümölcsből álló sziruppá) feldolgozására kezdték alkalmazni. Az elmúlt években ez a termelés nagy tonnás termeléssé vált. Folyik a gyártás a fűrészpor, a szalma és a háztartási hulladék feldolgozására takarmányfehérjévé vagy alkohollá, amelyet benzin helyettesítésére használnak. Az enzimeket ma széles körben használják a gyógyászatban fibroiolitikus gyógyszerekként (fibrinolizin + heparin, sztreptoliáz); emésztési zavarok esetén (pepszin + sósav, pepszidil, abomin, pankreatin, oraza, pankurmen, festális, emésztési, tri-enzim, kolenzim stb.); gennyes sebek kezelésére, letapadások, égési és műtéti hegek kialakulására stb. A biotechnológia nagyszámú enzim előállítását teszi lehetővé gyógyászati ​​célokra. Vérrögök feloldására, örökletes betegségek kezelésére, életképtelen, denaturált struktúrák, sejt- és szövetdarabok eltávolítására, valamint a szervezet mérgező anyagoktól való megszabadítására szolgálnak. Így a trombolitikus enzimek (sztreptokináz, urokináz) segítségével sok végtag-, tüdő- és szívkoszorúér-trombózisban szenvedő beteg életét sikerült megmenteni. A proteázokat a modern gyógyászatban a kóros termékektől való megszabadulásra és égési sérülések kezelésére használják.

Körülbelül 200 olyan örökletes betegség ismeretes, amelyeket valamely enzim vagy más fehérjefaktor hiánya okoz. Jelenleg kísérletek vannak arra, hogy ezeket a betegségeket enzimekkel kezeljék.

Az utóbbi években egyre nagyobb figyelmet fordítanak az enzimgátlókra. Az aktinomycetákból (leupeptin, antipain, kimosztatin) és genetikailag módosított E. coli törzsekből (eglin) és élesztőgombákból (OS-1 antitripszin) nyert proteázgátlók hatásosak szeptikus folyamatokban, szívinfarktusban, hasnyálmirigy-gyulladásban és tüdőtágulásban. A cukorbetegek vérében a glükóz koncentrációja csökkenthető a keményítő és szacharóz glükózzá történő átalakulásáért felelős bélinvertázok és amilázok inhibitorainak alkalmazásával. Speciális feladat az enzimgátlók felkutatása, amelyek segítségével a kórokozó mikroorganizmusok elpusztítják a beteg szervezetébe juttatott antibiotikumokat.

A génsebészet és más biotechnológiai módszerek új lehetőségeket nyitnak meg a mikroorganizmusok bizonyos csoportjaival szemben nagy szelektív élettani aktivitással rendelkező antibiotikumok előállításában. Az antibiotikumoknak azonban számos hátránya is van (toxicitás, allergenitás, kórokozó mikroorganizmusok rezisztenciája stb.), amelyek kémiai módosításukkal (penicillinek, cefalosporinok), mutaszintézissel, génmanipulációval és egyéb módszerekkel jelentősen gyengíthetők. Ígéretes megközelítés lehet az antibiotikumok kapszulázása, különösen liposzómákba foglalása, amely csak bizonyos szervekbe és szövetekbe teszi lehetővé a gyógyszer célzott eljuttatását, növeli annak hatékonyságát és csökkenti a mellékhatásokat.

A génsebészet segítségével a baktériumokat interferon termelésére lehet kényszeríteni, amely fehérje, amelyet az emberi sejtek kis koncentrációban választanak ki, amikor a vírus bejut a szervezetbe. Erősíti a szervezet immunitását, gátolja a kóros sejtek szaporodását (tumorellenes hatás), herpeszvírusok okozta betegségek, veszettség, hepatitis, szív veszélyes károsodását okozó citomegalovírus kezelésére, valamint vírusfertőzések megelőzésére használják. Az interferon aeroszol belélegzése segít megelőzni az akut légúti fertőzések kialakulását. Az interferonok terápiás hatást fejtenek ki emlő-, bőr-, gége-, tüdő-, agyrák, valamint sclerosis multiplex esetén. Hasznosak szerzett immunhiányban (mieloma multiplex és Kapocy-szarkóma) szenvedők kezelésében.

Az emberi szervezet több interferon osztályt termel: leukocita (a), fibroblaszt (p-interferon, kényelmes tömegtermelésre, mivel a fibroblasztok, ellentétben a leukocitákkal, szaporodnak a tenyészetben), immun (y) T-limfocitákból és e-interferon, amelyet hámsejtek.

A géntechnológiai módszerek bevezetése előtt az interferonokat a donorvér leukocitáiból nyerték. A technológia bonyolult és költséges: 1 liter vérből 1 mg interferont kaptak (egy adag injekcióhoz).

Jelenleg az a-, (3- és y-interferonokat E. coli törzsből, élesztőből és tenyésztett rovarsejtekből (Drozophila) állítják elő. Ezeket monoklonálisan tisztítják (a klón egy sejtből származó sejtek vagy egyedek gyűjteménye). közös őse ivartalan szaporodás útján) antitestek vagy más módon.

Az interleukineket, az immunválasz megszervezésében szerepet játszó, viszonylag rövid (kb. 150 aminosavból álló) polipeptideket szintén biotechnológiai módszerekkel állítják elő. A szervezetben a leukociták (mikrofágok) egy bizonyos csoportja képződik, válaszul egy antigén bejuttatására. Immunrendszeri rendellenességek terápiás szereként használják. A megfelelő gének klónozásával E. coliban vagy limfociták in vitro tenyésztésével, interleukin-L-vel (számos daganatos betegség kezelésére), VIII-as vérfaktorral (emlőssejtek tenyésztésével), IX-es faktorral (a hemofília kezeléséhez szükséges) , és növekedési faktort kapunk.

Előző cikk: Mekkora a fénysebesség Következő cikk: Harmonikus rezgések Az oszcillációs frekvencia fizikai képlete