«2 1. Teknologjia e barnave Gjendja aktuale dhe perspektivat për zhvillimin e teknologjisë farmaceutike. Teknologjia farmaceutike si shkencë, dhe detyrat e saj për ... "

1. Teknologjia e barnave

Gjendja aktuale dhe perspektivat për zhvillimin e farmaceutikës

teknologjisë.

Teknologjia farmaceutike si shkencë dhe detyrat e saj në moderne

fazë. Pikat kryesore në zhvillimin e teknologjisë së ilaçeve dhe biomjekësore

teknologjisë. Roli i shkencëtarëve (vendas dhe të huaj) në zhvillim

teknologjitë farmaceutike dhe biomjekësore.

Karakteristikat krahasuese të prodhimit të jashtëzakonshëm,

prodhimi në shkallë të vogël dhe industrial i barnave. Perspektivat për zhvillimin e secilës prej këtyre fushave.

Rregullimi shtetëror i prodhimit dhe kontrollit të cilësisë së barnave. Baza legjislative për prodhimin e barnave. Kërkesat dhe standardet ndërkombëtare dhe shtetërore (kombëtare).

Teknologjitë farmaceutike dhe biomjekësore në fazën aktuale. Drejtimet kryesore të zhvillimit të tyre.

Organizimi i prodhimit të barnave në përputhje me kërkesat moderne të GMP. Rëndësia e pastërtisë mikrobiologjike.

Burimet e kontaminimit mikrobiologjik. Normat e ndotjes mikrobike të preparateve josterile. Format e dozimit dhe preparatet që kërkojnë kushte aseptike të prodhimit. Përmirësimi i metodave të sterilizimit dhe kontrollit të sterilitetit. Metodat moderne të sterilizimit.

Sterilizimi me filtrim, sterilizimi me rrezatim, sterilizimi kimik, perspektivat e zhvillimit dhe aplikimit të tyre. Masat paraprake të sigurisë kur përdorni metoda të ndryshme sterilizimi. Kontrolli i sterilitetit.

Përparimet moderne në teknologjinë e prodhimit të formave tradicionale të dozimit dhe barnave (pluhura, tableta, solucione, suspensione, emulsione, preparate ekstraktuese, ilaçe nga lëndët e para shtazore dhe mikrobiologjike, pomada, supozitorë, pilula, drazhe, forma dozimi për injeksione (infuzione), Format e barnave oftalmike, aerosolet, format e dozimit për inhalim, etj.).

Perspektivat për përmirësimin e tyre. Veçoritë e prodhimit të pluhurave për përgatitjen e solucioneve për injeksion dhe forma dozimi të destinuara për plagë, sipërfaqe djegieje, për të sapolindur dhe fëmijë nën moshën 1 vjeç, në kavitete që nuk përmbajnë mikroorganizma etj.

Sistemet moderne të shpërndarjes së barnave dhe bartësit e substancave biologjikisht aktive. Mikrobartës, nanombartës, sisteme terapeutike.

Qasjet kryesore metodologjike për krijimin dhe hartimin e sistemeve terapeutike (intraokulare, transdermale, implantuese, etj.) Pajtueshmëria me standardet mjedisore, sigurinë dhe mbrojtjen e punës gjatë kryerjes së kërkimit shkencor dhe organizimit të procesit të prodhimit të barnave.

Biofarmacia është një metodologji moderne dhe bazë për krijimin e barnave moderne, përfshirë ato me farmakokinetikë të kontrolluar.

Historia e shfaqjes dhe zhvillimit të biofarmacisë. Konceptet:

biofarmacia, farmakokinetika, farmakodinamika, bioekuivalenca, jo ekuivalenca terapeutike, biodisponueshmëria (absolute, relative). Modelimi matematikor i farmakokinetikës.

Faktorët farmaceutikë dhe ndikimi i tyre në biodisponueshmërinë. Varësia e biodisponibilitetit nga vetitë fiziko-kimike dhe gjendja e ilaçeve dhe substancave ndihmëse, faktorët teknologjikë të kushteve të përgatitjes, lloji i formës së dozimit dhe mënyra e administrimit.

Koncepti i mekanizmave të çlirimit dhe mekanizmave të përthithjes së substancave medicinale nga forma të ndryshme dozimi. Metodat, testet dhe aparatet për studimin e çlirimit të substancave medicinale; përdorimin e tyre për të optimizuar përbërjen dhe teknologjinë e preparateve. Metodat matematikore për përcaktimin e varësisë së korrelacionit të parametrave farmakokinetikë dhe karakteristikave biofarmaceutike.

Lëndët ndihmëse të përdorura në krijimin e barnave.

Aspektet moderne të përdorimit të eksipientëve, roli i tyre, qëllimi, kërkesat për to. Nomenklatura e eksipientëve modernë (BB). Ndikimi në biodisponibilitetin dhe stabilitetin e formave të dozimit.

Klasifikimi i eksplozivëve për nga natyra, struktura kimike, roli funksional në formën e dozimit.

Komponimet makromolekulare (HMC) si eksipientë. Surfaktantë (surfaktantë) që përdoren në farmaci. Klasifikimi i surfaktantëve, mekanizmi i stabilizimit.

Shapers dhe media dispersioni.

Uji dhe tretës të tjerë të përdorur në teknologjinë farmaceutike. Klasifikimi farmakopeial dhe teknologjik i ujit. Llojet e ujit sipas standardeve ndërkombëtare. Metodat e pastrimit.

Sistemet e pastrimit. Kontrolli i cilësisë së ujit.

Tretës jo ujorë dhe bashkëtretës.

shtytësit. Aplikimi dhe nomenklatura.

Tretësuesit. Aplikacion. Bazat fiziko-kimike të procesit të tretjes.

Stabilizuesit: frenuesit e proceseve kimike; stabilizues të sistemeve mikroheterogjene të paqëndrueshme termodinamikisht;

stabilizues antimikrobikë (konservues).

Rregullatorët e pH, sistemet buferike.

Përdorimi i Marinës. Surfaktant për stabilizimin e sistemeve mikroheterogjene disperse.

Konservues, kërkesat për ta. Spektri i veprimit antimikrobik, përputhshmëria fiziko-kimike dhe kimike me përbërësit e ilaçit, pajtueshmëria me kërkesat e tyre për sigurinë biologjike. Aplikimi në forma të ndryshme dozimi. Nivelet e lejuara të përmbajtjes në preparatet medicinale.

Rregullatorët e shkallës së çlirimit dhe përthithjes. Prolongatorë.

Parimet e zgjatjes së veprimit të substancave medicinale në forma dozimi. aktivizuesit e thithjes. Ndikimi në farmakokinetikë dhe biodisponibilitet në forma të ndryshme dozimi.

Korrigjentët e shijes, ngjyrës, erës.

Eksploziv izotonik. Osmolariteti dhe osmolariteti i infuzionit dhe solucioneve oftalmike. Baza teorike për llogaritjen e përqendrimit aktiv të tretësirave.

Proceset fiziko-kimike dhe stabilizimi i barnave (fiziko-kimike, strukturore-mekanike, antimikrobiale).

Teoritë moderne të krijimit të barnave të qëndrueshme. mekanizmat e stabilizimit. Stabilizuesit.

teoria e tretshmërisë. Surfaktantë të përdorur si tretës. Ekuilibri hidrofilo-lipofilik. Përqendrimi kritik i micelës. Zbatimi praktik i solubilizuesve në teknologjinë e formave të dozimit.

Kushtet që përcaktojnë qëndrueshmërinë agregative dhe sedimentare. problemet e stabilizimit. Mekanizmi i veprimit stabilizues varet nga natyra e sistemit të shpërndarë dhe natyra e stabilizatorit.

Karakteristikat e prodhimit të pezullimeve dhe emulsioneve të destinuara për injeksion.

Llojet e shkatërrimit të barnave (kimike, fiziko-kimike, mikrobiologjike, etj.). Duke marrë parasysh natyrën e proceseve hidrolitike, redoks, termodinamike, enzimatike dhe të tjera në zhvillimin e barnave të qëndrueshme në forma të ndryshme dozimi.

Llojet kryesore të papajtueshmërisë fiziko-kimike dhe kimike.

Shfaqja e papajtueshmërisë farmaceutike në forma të ndryshme dozimi. Problemet e përputhshmërisë së solucioneve në një shiringë. Mënyrat kryesore për të zgjidhur problemin e papajtueshmërisë. Mënyrat për të parandaluar proceset e ndërveprimit.

Proceset teknologjike në themel të teknologjisë farmaceutike dhe instrumentet e tyre.

Aspekte moderne të zbatimit të proceseve dhe pajisjeve kryesore të teknologjisë farmaceutike. Proceset mekanike (bluarja, klasifikimi, përzierja), termike (ngrohja, avullimi, etj.), transferimi i masës (nxjerrja, adsorbimi, kristalizimi, distilimi, etj.) dhe hidromekanike (shpërbërja, ndarja e sistemeve heterogjene), ndikimi i tyre në cilësi. treguesit e produktit final.

Bluarje e lëndëve të ngurta, lëndë të para me strukturë qelizore, bluarje në media të lëngshme dhe viskoze. Ndikimi i procesit të bluarjes në teknologjinë e barnave dhe cilësinë e tyre. Metodat për marrjen e përzierjeve mikroheterogjene. Shpërndarja në media të lëngshme.

Shpërbërja. Faktorët që rrisin tretshmërinë dhe shpejtësinë e procesit të tretjes (ngrohja, përzierja, shpërndarja paraprake, kompleksimi, tretshmëria, etj.).

Filtrimi. Metodat moderne të kontrollit të mungesës së përfshirjeve mekanike. Problemet e solucioneve filtruese për injeksione, solucionet oftalmike, tretësirat e agjentëve oksidues, DIU, tretësirat në tretës viskozë dhe të avullueshëm.

proceset e transferimit të masës. Nxjerrja. Dukuritë kapilare, ënjtja, shpërbërja, desorbimi, osmoza, dializa, ultrafiltrimi, difuzioni molekular dhe proceset e konvekcionit.

Fazat e procesit të nxjerrjes. Faktorët që ndikojnë në shpejtësinë, plotësinë e nxjerrjes dhe cilësinë e nxjerrjes nga lëndët e para bimore dhe shtazore mjekësore.

Regjimet teknologjike për prodhimin e preparateve fito- dhe organo-ekstraktuese të ndryshme, në varësi të vetive fiziko-kimike të substancave aktive, shoqëruese, çakëll dhe ekstraktues.

Izolimi dhe pastrimi i substancave biologjikisht aktive. Metodat dhe pajisjet për pastrimin e ekstrakteve, ndarjen e sasisë së substancave, izolimin e substancave individuale.

Adsorbimi dhe shkëmbimi i joneve, kristalizimi. Nxjerrja në sistemin e lëngët-lëng Aspektet moderne të përdorimit në teknologjinë farmaceutike.

Transferimi i masës përmes membranave gjysmë të përshkueshme. Karakteristikat e proceseve membranore. Metodat kryesore të membranës: osmozë e kundërt, ultrafiltrim, avullim membranor, dializë, elektrodializë.

Tharje. Llojet moderne të tharjes. Faktorët që ndikojnë në kinetikën e tharjes. Qasje për zgjedhjen e metodës dhe pajisjeve të tharjes. Ndikimi i metodës së tharjes në karakteristikat e produktit të tharë.

Parime të përgjithshme për përzgjedhjen dhe vlerësimin e cilësisë dhe funksionimit të pajisjeve teknologjike të përdorura për zbatimin e proceseve teknologjike (instalimet e filtrimit, aparatet dhe makinat bluarëse, impiantet e sitës etj.).

Mekanizimi i proceseve teknologjike në farmaci dhe prodhimi në shkallë të vogël (instrumente, pajisje etj.).

Instrumente dhe aparate për farmaci dhe prodhim në shkallë të vogël, specifika e tyre. Instrumentet dhe aparatet e përdorura për dozimin sipas peshës, vëllimit, pikave; dispersion i substancave pluhur; bazat e shkrirjes për pomada dhe supozitorë; sterilizimi i ajrit, medicinale dhe eksipientëve, enëve, materialeve ndihmëse, produkteve të gatshme. Aparat për sterilizimin me filtrim. Mekanizimi i procesit të shpërbërjes. Agjitatorë të llojeve të ndryshme, mikser.

Instalimet e filtrimit. Përzierëse pezullimi dhe emulsioni, mulli për indet. Pajisjet infundirno-sterilizuese. Aparat për mbushje, ambalazhim, mbulim. Aparat për marrjen e ujit të pastruar dhe për injeksion. Modulet e prodhimit në teknologjinë e prodhimit të zgjidhjeve të injektimit dhe infuzionit.

Kontrolli i cilësisë së lëndëve të para, gjysmëprodukteve, formave dhe preparateve dozuese etj.

Kontrolli i cilësisë së barnave në të gjitha fazat e zhvillimit, prodhimit dhe ruajtjes së tyre. Rregullorja shtetërore.

Rregulloret.

Treguesit, testet, metodat dhe instrumentet e përdorura në zhvillimin e barnave.

Kërkesat për cilësinë e barnave, eksipientëve, mjeteve të shpërndarjes, ekstraktuesve, duke marrë parasysh veçoritë specifike të formave të dozimit dhe rrugëve të administrimit të barit.

Kontrolli i cilësisë së ndërmjetësve dhe pikave të kontrollit në fazat e marrjes së një produkti medicinal.

Kontrolli shtetëror i cilësisë së formave të dozimit dhe preparateve.

Llojet moderne të materialeve të paketimit dhe llojet e paketimit.

Rregullimi i kërkesave për materialet e paketimit, treguesit e cilësisë së tyre. Ndikimi i paketimit në stabilitetin gjatë ruajtjes, transportit dhe përdorimit të produktit medicinal. Arsyetimi i zgjedhjes së paketimit racional.

Kushtet për ruajtjen dhe transportin e formave të ndryshme të dozimit.

Qasje moderne për organizimin e procesit teknologjik (rregullat ndërkombëtare dhe rajonale të PMP, standardet e industrisë, etj.).

Organizimi i procesit teknologjik dhe sigurimi i regjimit sanitar, kushteve aseptike për prodhimin e barit në përputhje me kërkesat dhe standardet ndërkombëtare dhe të brendshme (urdhra, OST, GMP, etj.).

Metodat e pastrimit të ajrit.

Princi dhe parametrat e vlefshmërisë.

Modulet teknologjike. Linja teknologjike me rrjedhje të automatizuar, instalime për prodhimin e llojeve të ndryshme të ilaçeve të gatshme.

Automatizimi, kompjuterizimi i proceseve teknologjike.

Licencimi dhe vërtetimi i prodhimit.

Parimet e përgjithshme për zhvillimin, testimin dhe regjistrimin e barnave në forma të ndryshme dozimi, metodologji për optimizimin e barnave ekzistuese.

Ekzaminimi i komponimeve premtuese biologjikisht aktive të marra nga burime të ndryshme për t'i përdorur ato si ilaçe.

Organizimi i zhvillimit, kërkimit dhe prodhimit të barnave në përputhje me sistemin ndërkombëtar të kërkesave, si dhe kërkesat dhe standardet kombëtare: GLP, GCP, GMP, GPP, dhe parimet bazë të këtyre standardeve.

Krijimi i formave racionale të dozimit nga barnat e reja dhe optimizimi i teknologjisë dhe formulimeve të barnave ekzistuese bazuar në teknologjitë moderne, kërkimin biofarmaceutik dhe metodat e kontrollit në përputhje me sistemin ndërkombëtar të kërkesave.

Kryerja e kërkimeve në fushën e vlerësimit biofarmaceutik të barnave, duke përdorur teste dhe pajisje moderne për kontrollin gjithëpërfshirës të substancave të barnave, eksipientëve, ndërmjetësve dhe barnave, si dhe metoda matematikore për përcaktimin e varësisë së korrelacionit të parametrave farmakokinetikë dhe karakteristikave biofarmaceutike.

Parimet e përgjithshme për zhvillimin e dokumentacionit rregullator që rregullon kushtet, teknologjinë e prodhimit dhe kontrollin e cilësisë së produkteve medicinale (FSP, rregullore industriale dhe lloje të tjera, udhëzime, etj.).

Planifikimi matematik i eksperimentit. Parashikimi i jetëgjatësisë së barnave.

Ilaçe dhe forma dozimi për të sapolindurit dhe fëmijët nën 1 vjeç. Format e dozimit të fëmijëve.

Kërkesat për këtë grup të formave dhe preparateve të dozimit. Arsyetimi i tyre, duke marrë parasysh karakteristikat anatomike dhe fiziologjike të trupit të fëmijës. Parimi i përzgjedhjes së eksipientëve. Karakteristikat e formave të dozimit, më premtueset për pediatrinë.

Zgjidhja e problemit të paketimit.

Udhëzime për përmirësimin dhe krijimin e formave të dozimit për fëmijët.

Format e dozimit të përdorura në homeopati.

Historia e zhvillimit të homeopatisë. Parimet themelore të homeopatisë.

Parimet e përgjithshme të parashkrimit. Rregulloret.

Receta. Format e dozimit të përdorura në homeopati. Parimet e përgjithshme për prodhimin e preparateve homeopatike. Substancat.

Esencat. Tinkturat. Eksipientë.

Doza homeopatike (hollimi, sasia për dozë, numri i dozave, regjimet e marrjes së barnave homeopatike. Bërja e triturimeve. Bërja e solucioneve (hollimeve). Bërja e granulave (kokrrave). Bërja e pomadave, supozitorëve në një farmaci homeopatike.

Preparate të kombinuara homeopatike.

Kontrolli i cilësisë së barnave dhe preparateve homeopatike.

Mundësia e prokurimit brenda farmaceutik.

Bazat teorike të homeopatisë. Gjendja aktuale e homeopatisë në Rusi dhe jashtë saj.

Teknologjia e preparateve mjekësore dhe kozmetike.

Historia e zhvillimit të kozmetikës. Kontabilizimi i strukturës dhe karakteristikave fiziologjike të lëkurës dhe mukozave në kushte normale dhe patologjike në krijimin dhe prodhimin e preparateve mjekësore dhe kozmetike.

Eksipientët dhe roli i tyre në sigurimin e efektit optimal terapeutik dhe kozmetik.

Prodhimi i preparateve kozmetike: pluhurat (pluhurat), locionet, emulsionet, kremrat, pomadat etj. Zgjidhja e problemit të ndotjes mikrobike.

Perspektivat për zhvillimin e kozmetikës mjekësore.

Format e dozimit të përdorura në mjekësinë veterinare.

Karakteristikat e formave të dozimit dhe përgatitjeve për kafshët.

kërkesat për ta. Format e dozimit specifike për kafshët:

boluse, kokrriza, qull, pasta, etj. Veçoritë e teknologjisë së prodhimit të formave të dozimit veterinare. Kontrolli i cilësisë.

Teknologji për prodhimin e formave të dozimit në kushte ekstreme.

Arsyet e formimit të zonave me rrezik të lartë dhe emergjencave.

Optimizimi i aktiviteteve prodhuese të farmacive në kushte ekstreme. Zgjidhja e problemit të marrjes së ujit të pastruar për injeksion.

Specifikat e prodhimit të formave të dozimit (injeksion, infuzion, etj.).

Teknologjia e drogës dhe problemet mjedisore.

Mbrojtjen e mjedisit. Trajtimi i ujërave të zeza dhe emetimet atmosferike. Higjiena teknologjike. Mikroekologjia e njeriut.

Mbrojtja e mjedisit në prodhimin e barnave antimikrobike dhe antikancerogjene.

Teknologjitë biomjekësore dhe problemet mjedisore.

Nanoteknologjitë. Nanofarmaci, nanobartës. Përdorimi i nanoteknologjisë në farmaci: drejtimet dhe perspektivat.

Format novatore të dozimit: modele të zgjatura dhe të menjëhershme.

Letërsia

1. Farmakopea Shtetërore botimi XI, vëll.1,2. M.: Mjekësi, 1987

X botime, M.: Mjekësi, 1968

2. Farmakopetë: SHBA, MB, Gjermani, Farmakope Evropiane, Farmakope Ndërkombëtare.

3. Rregullat e organizimit të prodhimit dhe kontrollit të cilësisë së barnave (GMP) OST 42-510-98.

4. Teknologjia e formave të dozimit në 2 vëllime: v. 1, bot. T.S.

Kondratieva, vëll 2, bot. L.A. Ivanova. M.: Mjekësi, 1991

5. Bioteknologjia: Libër mësuesi për universitetet në 8 libra, bot. N.S.

Egorova, V.D. Samuilova, M.: Shkolla e Lartë, 1987

6. Dytnersky Yu.I. Proceset dhe aparatet e teknologjisë kimike. 2 m.m.:

Kimi, 1995

7. Krasnyuk I.I. dhe të tjera.Përcaktimi i përbërjes jonike dhe osmolalitetit në shembullin e tretësirave "Acesol", "Chlosol". Koleksioni i NIIF "Problemet moderne të shkencës dhe praktikës farmaceutike". M., 1999, v. 38, pjesa 1.

8. Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., Zelikson Yu.I. etj.Format medicinale homeopatike të prodhimit farmaceutik. Moskë GOU VUNMTs Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse, 2001, 80 f.

9. Sarukhanov A.V., Bykov V.A. Pajisjet për prodhimin mikrobiologjik: një Manual, M.: Kolos, 1993

10. Chubarev V.N. informacion farmaceutik. Ed. Akademiku i Akademisë Ruse të Shkencave Mjekësore, Dr. fermë. shkencave, prof. A.P. Arzamastsev. M., 2000

11. Shilova S.V., Puzakova S.M. etj Organizimi i prodhimit të barnave në përputhje me rregullat e GMP. Prodhimi kimik dhe farmaceutik. Informacion përmbledhës. M.: VNIISENTI, 1990

12. Teknologjitë biomjekësore. Shtu. Procedurat e OJF-së “VILAR”. Moskë: Interkhim, 1995, 1996

13. Polimerët në farmaci (nën redaksinë e A.I. Tentsova, M.T. Alyushin), M .:

Mjekësi, 1985

14. Chizhova E.T., Mikhailova G.V. Pluhurat mjekësore dhe kozmetike, M.: VUNMTs, 1998

15. Chizhova E.T., G.V. Mikhailov. Pomada mjekësore dhe mediko-kozmetike. M.: VUNMTs, 1999

16. Udhëzues për studimet laboratorike mbi teknologjinë farmaceutike të formave të dozimit (nën redaksinë e T.S. Kondratieva). M.: Mjekësi, 1986

17. Udhëzues për studimet laboratorike mbi teknologjinë e fabrikës së formave të dozimit (nën redaksinë e Anëtarit Korrespondent të Akademisë së Shkencave Mjekësore A.I. Tentsova), M .:

Mjekësi, 1986

18. Regjistri shtetëror i barnave.

19. Lista Formulare e barnave. / AI. Davydova, VL.

Dorofeev, T.A. Zatsepilova, V.N. Çubarev. Ed. anëtar - korr. RAMS A.P. Arzamastsev. Moskë: Mjeku rus, 1998

20. Kharkevich D.A. Farmakologjia. M., 1996

21. Kodi i Etikës për një punonjës farmaceutik në Rusi (farmacist dhe farmacist). Farmaci. 1997, v.46. nr 2.

22. Urdhra, udhëzime, udhëzime të miratuara nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse.

23. Revista: Farmaci, Kimi Farmaceutike, Pharmateka, MRM, RJH etj; revista të huaja.

literaturë shtesë

1. Mashkovsky M.D. Barna. M.: 2000, bot.14, v. 1.2.

2. Tentsova A.I., Azhgikhin I.S. Forma e dozimit dhe efikasiteti terapeutik i barnave. M.: Mjekësi, 1974

3. Chirkov A.I. Farmacia e një institucioni mjekësor. M.:

Mjekësi, 1991

4. Tentsova A.I., Gretsky V.M. Aspekte moderne të kërkimit dhe prodhimit të pomadave. M.: Mjekësi, 1985

5. Shvabe V. Barnat homeopatike. Udhëzime për prodhimin e barnave homeopatike. M., 1950

6. Hahnemann S. Organon i artit mjekësor. M., 1991

7. Villamo H. Kimi kozmetike (përkthyer nga finlandishtja). M.: Mir, 1990

8. Plakhov A.A., Plakhov Yu.M. Fitoterapi, fitokozmetikë, fitoproteksion.

9. Pashina G.V. Bimë dhe kozmetikë. Minsk, 1993

10. Bertram G. Katzung. Farmakologjia bazë dhe klinike: në 2 vëllime / Per.

nga anglishtja. M.-SPb.: Dialekti Binom-Nevski, 1998

11. Veprimet e barnave: parimet bazë dhe aspektet terapeutike. / E. Mutschler, H.

Derendorf Në bashkëpunim me Monika Schafer-Korting - Shtutgart: Medfarm;

Boca Raton; Ann Arbor; Boston: CRC Press, 1995.

12. Informacioni i drogës për profesionistin e kujdesit shëndetësor, USP DI. Botimi i 17-të, 1997.

13. Indeksi Evropian i Barnave. - Ed. 4. / Redaktuar nga Niels F. Muller, RudolfP. Dessing.

Alkmaar: Amsterdam Medical Press, 1997.

14. Joel G. Hardman, Alfred Goodman Gilman, Lee E. Limbird. Baza Farmakologjike Therepeutics. - Botimi i 9-të, 1996.

15. Etika e farmacisë./ Mickey Smith, Steven Strauss, H. John Baldwin, Kelly T.

Alberts./ - Binghampton, NY: Pharmaceutical Products Press, 1991.

16. Philip D. Hansten, John. Ndërveprimet e drogës, analiza dhe menaxhimi. Applied Therapeutics, Inc., 1997.

17. Shërbimi Formular i Spitalit Amerikan: Informacioni për Barnat. /Editors, Gerald K. Mc Evoy et al., 1997.

PUNËT E DEPARTAMENTIT TË EKZAMINIMEVE NARKOLOGJIKE V.S. Sosnin1...” të qytetarëve të siguruar nën sigurimin e detyrueshëm shëndetësor përcaktohen me Ligjin Federal Nr. 326-FZ, datë 29 tetor 2010. Një dokument që konfirmon të drejtat tuaja ... ”për qëllime informative. Tinkturë Klimapin 100 ml në një shishkë Përbërës aktiv: Pilula të tjera gjumi...»

2017 www.site - "Biblioteka elektronike falas - materiale elektronike"

Materialet e kësaj faqeje janë postuar për shqyrtim, të gjitha të drejtat u përkasin autorëve të tyre.
Nëse nuk jeni dakord që materiali juaj të postohet në këtë faqe, ju lutemi na shkruani, ne do ta heqim atë brenda 1-2 ditëve të punës.

PROGRAMI I PROVIMIT PRANUESE PËR

DISIPLINA TË VEÇANTA KUR HYRJA NË

PASDIPLIMOR NË DREJTIM TRAJNIM

33.06.01 FARMACIA

Fokusi (profili) – TEKNOLOGJIA E BARNAVE

Gjendja aktuale dhe perspektivat për zhvillimin e teknologjisë farmaceutike.

Teknologjia farmaceutike si shkencë dhe detyrat e saj në fazën aktuale.

Rregullimi shtetëror i prodhimit dhe kontrollit të cilësisë së barnave.

Baza legjislative për prodhimin e barnave. Kërkesat dhe standardet ndërkombëtare dhe shtetërore (kombëtare). Organizimi i përgatitjes së barnave në përputhje me kërkesat moderne të GMP.

Qasjet kryesore metodologjike për krijimin dhe hartimin e sistemeve terapeutike (intraokulare, transdermale, implantimi, etj.). Biofarmacia është një metodologji moderne dhe bazë për krijimin e barnave moderne, përfshirë ato me farmakokinetikë të kontrolluar. Koncepti i mekanizmave të çlirimit dhe mekanizmave të përthithjes së substancave medicinale nga forma të ndryshme dozimi.

Aspektet moderne të përdorimit të eksipientëve, roli i tyre, qëllimi, kërkesat për to. Klasifikimi i eksplozivëve për nga natyra, struktura kimike, roli funksional në formën e dozimit. Komponimet makromolekulare (HMC) si eksipientë. Shapers dhe media dispersioni. Uji dhe tretës të tjerë të përdorur në teknologjinë farmaceutike. Klasifikimi farmakopeial dhe teknologjik i ujit. Tretës jo ujorë dhe bashkëtretës.

shtytësit. Tretësuesit. Rregullatorët e pH, sistemet buferike. Përdorimi i Marinës. Surfaktant për stabilizimin e sistemeve mikroheterogjene disperse. Konservues, kërkesat për ta. Rregullatorët e shkallës së çlirimit dhe përthithjes. Prolongatorë.

Korrigjentët e shijes, ngjyrës, erës. Eksploziv izotonik. Proceset teknologjike në themel të teknologjisë farmaceutike dhe instrumentet e tyre.

Aspekte moderne të zbatimit të proceseve dhe pajisjeve kryesore të teknologjisë farmaceutike. Shpërbërja. Filtrimi. proceset e transferimit të masës. Nxjerrja. Fazat e procesit të nxjerrjes. Izolimi dhe pastrimi i substancave biologjikisht aktive.

Adsorbimi dhe shkëmbimi i joneve, kristalizimi. Transferimi i masës përmes membranave gjysmë të përshkueshme. Tharje. Kontrolli i cilësisë së lëndëve të para, gjysmë-produkteve, formave dhe preparateve të dozimit, etj. Qasje moderne për organizimin e procesit teknologjik (rregullat ndërkombëtare dhe rajonale të PMP, standardet e industrisë, etj.). Lëndët ndihmëse të përdorura në prodhimin e ilaçeve dhe produkteve mjekësore dhe kozmetike. Ilaçe inovative. Karakteristikat e prodhimit të LF MIBP (përfshirë sigurimin e pastërtisë mikrobike, një sërë ekscipientësh modernë). Spërkat dhe aerosolet. Imobilizimi i qelizave dhe enzimave.

Lista e literaturës së rekomanduar 1. Vleresimi i metodave analitike për prodhuesit e barnave. HPLC, TLC, titrimi dhe GLC. Arsyetimi i standardeve të referencës. Testet e përshtatshmërisë së sistemit, transferimi i metodës, rivalidimi. Përkthyer nga Zh.I. Aladysheva, O.R. Spitsky. Botimi shkencor i V.V. Bregdetare. M., 2008., 132 f.

2. Udhëzues për praktikat e mira për prodhimin e produkteve medicinale për përdorim njerëzor. Udhëzimet. S.V. Maksimov, N.A. Lyapunov, E.P.

Bezuglaya, A.V. Bykov, V.A. Dmitriev, I.A. Kasakin, V.V. Kosenko, E.Yu.

Lopatukhin, A.P. Meshkovsky, O.V. Mirolyubova, T.Kh. Chibilyaev, T.A. Shmalko.

M., 2009., 157 f.

3. Beregovykh V.V., Pyatigorskaya N.V., Belyaev V.V., Aladysheva Zh.I., Meshkovsky A.P. Vleresimi ne prodhimin e barnave M., 2010., 286 f.

4. Beregovykh V.V., Sapozhnikova E.A., Dzhalilov Kh.K., Kuzmicheva E.L.

Pyatigorskaya N.V. Bazat teorike të teknologjisë së barnave.

Libër mësuesi, 2011., 244 f.

Fokus (profili) – KIMI FARMACEUTIKE,

FARMAKOGNOZIA

Kimi farmaceutike. Karakterizimi i disa grupeve terapeutike të rëndësishme të substancave medicinale (në përputhje me programin e specialitetit "Farmaci"). Sistemi shtetëror i standardizimit. Gjendja aktuale dhe mënyrat për të përmirësuar standardizimin e barnave. Roli dhe vendi i metrologjisë dhe standardizimit në kontrollin e cilësisë së barnave. Artikuj të përgjithshëm farmakopeial mbi përpunimin statistikor të rezultateve të metodave biologjike dhe kimike të analizës. Sistemi i kontrollit hap pas hapi të barnave në farmaci, duke siguruar cilësinë e produkteve, perspektivat e zhvillimit të tij. Metodat për përcaktimin sasior të substancave medicinale (analiza kimike).

Kromatografia me shtresë të hollë. Problemi i barnave të falsifikuara.

Dokumentacioni rregullator për barnat. Standardizimi i barnave si bazë organizative dhe teknike për menaxhimin e cilësisë së produktit.

Farmakopea shtetërore, artikuj farmakopeialë (FS) dhe artikuj farmakopeial të ndërmarrjeve (FSP).

Farmakognozia. Farmakognozia si shkencë. Termat dhe konceptet bazë të lëndës. Nomenklatura e bimëve mjekësore dhe lëndëve të para të bimëve mjekësore. Fazat kryesore të përdorimit dhe studimit të bimëve medicinale në mjekësinë botërore. Bazat e procesit të prokurimit të materialeve bimore mjekësore.

Përbërja kimike e bimëve mjekësore dhe klasifikimi i materialeve bimore mjekësore. Standardizimi i materialeve bimore mjekësore. Drejtimet kryesore të kërkimit shkencor në fushën e studimit të bimëve mjekësore.

Metodat për identifikimin e llojeve të reja të bimëve mjekësore. Lëndët e para të bimëve mjekësore "Gjethet". Lëndët e para të bimëve mjekësore "Bimërat". Lëndët e para të bimëve mjekësore "Rrënjët". Lëndët e para të bimëve mjekësore "Rhizomes".

Material bimor medicinal "Rhizomat dhe rrënjët". Lëndët e para të bimëve mjekësore "Lëvorja". Lëndët e para të bimëve mjekësore "Lulet". Lëndët e para të bimëve mjekësore "Frutat". Përcaktimi i cilësisë së mirë të materialeve bimore mjekësore. Kromatografia në analizën e materialeve bimore mjekësore.

Koncepti i "vajit esencial". Koncepti i polisaharideve. Koncepti i "glikozideve kardiake".

Koncepti i "saponinave". Koncepti i flavonoideve. Koncepti i "taninave". Koncepti i "derivateve të antracenit". Koncepti i vitaminave. Koncepti i alkaloideve. Koncepti i alkaloideve.

2. Belikov V.G. Kimi farmaceutike. M.: MEDpress-inform, 2007.

3. Analiza funksionale e substancave medicinale organike. Slivkin A.I., Sadchikova N.P., Voronezh. VGU, 2007. 426s.

4. Muravieva D.A., Samylina I.A., Yakovlev G.P. Pharmacognosy, M., "Mjekësi", 2007. 652f.

5. Samylina I.A., Anosova O.G., Ermakova V.A., Bobkova N.V. Pharmacognosy.

Atlas. Vëllimet 1,2,3 M., "Geotar", 2007, 188s., 380s., 2009, 420s.

6. Samylina I.A., 6. Sorokina A.A. Atlas i bimëve mjekësore dhe lëndëve të para. M., "Akademia e Autorit", 2008, 218f. E-biblioteka. Vëllimi i Pharmacognosy (përpiluar nga I.A. Samylina, A.A. Sorokina). GOU VPO MMA, M., Orientimi (profili) - ORGANIZIMI I Marketingut Farmaceutik Marketingu farmaceutik: organizimi i shpërndarjes së produktit në tregun farmaceutik. Organizata farmaceutike. ndihma si shkencë. Farmacia si një lidhje me pakicë në sistemin e farmacisë. Metodat e marketingut për përcaktimin e nevojës dhe studimin e kërkesës për barna. Organizimi i punës së farmacisë për marrjen e recetave dhe dhënien e barnave. Ekzaminimi farmaceutik i recetës. Karakteristikat e prodhimit të barnave.

Organizimi dhe certifikimi racional i vendeve të punës. Organizimi i kontrollit të cilësisë së barnave brenda farmacisë. Format kryesore të ofrimit të barnave për pacientët e shtruar. Analiza farmakoekonomike. Logjistika farmaceutike: marketing, blerje, depo, transport. Logjistika e magazinimit: magazinë farmaci.

Hyrje në ekonominë farmaceutike. Veçoritë e veprimit të ligjeve kryesore ekonomike dhe sjellja e konsumatorit në tregun farmaceutik.

Bazat e çmimit të barnave. Planifikimi. Metodat bazë të planifikimit. Treguesit ekonomikë të veprimtarisë së një organizate farmaceutike tregtare. Planifikimi i mallrave. Burimet e mallrave dhe oferta e mallrave të tregtisë. Planifikimi i kostos. Planifikimi i të ardhurave, planifikimi i fitimit neto. Sistemi i informacionit "kontabiliteti". Llojet e kontabilitetit dhe matësve të kontabilitetit.

Kuadri rregullator dhe standardet ndërkombëtare të kontabilitetit. Objektet, lëndët dhe metodat e kontabilitetit: dokumentacioni, inventari, pasqyrat financiare. Metodat e kontabilitetit: bilanci dhe llogaritë e kontabilitetit. Llojet e ndryshimeve në bilanc. Kontabiliteti i aktiveve fikse dhe aktiveve jomateriale. Kontabiliteti për lëvizjen e inventarëve. Kontabiliteti për paratë e gatshme dhe shlyerjet. Kontabiliteti për punën dhe pagat. Kontabiliteti i të ardhurave dhe shpenzimeve, analiza e aktiviteteve ekonomike dhe financiare të një organizate farmacie. Burime dokumentare të informacionit farmaceutik shkencor. Llojet e ASPI. Metodat e marketingut për kërkimin e nevojave për informacion. Qasjet metodologjike për reklamimin e barnave. Hyrje në Menaxhimin Farmaceutik: Metodologjia e Studimit, Metodat dhe Modelet. Dizajni organizativ në farmaci: llojet e organizimit, strukturat drejtuese, shpërndarja efektive e pushteteve. Bazat e menaxhimit të personelit në organizatat farmaci. Komunikimet në menaxhimin e organizatave farmaceutike. Teknologji për zhvillimin dhe zbatimin e zgjidhjeve në praktikën farmaceutike. Metodologjia për menaxhimin e proceseve socio-psikologjike në një ekip farmaci. Bazat e punës së zyrës në organizatat farmaci:

rregullat për dokumentacionin dhe rrjedhën e punës. Licencimi i veprimtarive farmaceutike: procedura e dokumentimit. Biznes farmaceutik.

Koncepti i marketingut farmaceutik.

M.: SHA "Mjekësia", 2004. 720 f.

2. Ibragimova G.Ya., Sboeva S.G. Bioetika farmaceutike. Tutorial. Ufa: Virtual, 3. Ryzhkova M.V., Sboeva S.G. Menaxhimi logjistik i organizatave farmaceutike. M .: "Profesionale - Qendra", 2003. 218 f.

4. Dzhuparova I.A., Sboeva S.G., Belova Yu.V. Bazat organizative dhe metodologjike të krahasimit në menaxhimin e zinxhirit të farmacive. Farmacia e re №8, 2010.

Letërsia, 2007. 256 f.

6. Ligji Federal i Federatës Ruse "Për bazat e mbrojtjes së shëndetit të qytetarëve në Federatën Ruse".

Punime të ngjashme:

“Programi i provimeve pranuese për studimet pasuniversitare në specialitetin 03.00.13 fiziologji DISPOZITA TË PËRGJITHSHME Fiziologjia është shkenca e dinamikës së proceseve biologjike në organizëm dhe veprimtarisë jetësore të organizmit në tërësi në lidhjen e tij të pandashme me mjedisin. Roli i shkencës fiziologjike në ruajtjen e shëndetit të punëtorëve përballë progresit në rritje shkencore dhe teknologjike. Fazat kryesore në historinë e zhvillimit të fiziologjisë si shkencë eksperimentale. ATA. Sechenov si themelues i fiziologjisë ruse dhe ... "

“KGBOU SPO Kolegji Pedagogjik Krasnoyarsk Nr. 2 Raport publik 2012-2013 viti akademik 2013. Përmbajtja AKTIVITETET FINANCIARE DHE EKONOMIKE 71 6. PARTNERETET SHOQËRORE, PUBLIKO-PRIVATE 7. ZGJIDHJE 8. PERSPEKTIVAT PËR ZHVILLIMIN E INSTITUCIONIT Raport publik mbi punën e KGBOU SPO ..."

« ARSIMI PROFESIONAL UNIVERSITETI SHTETËROR GJUHËSOR PYATIGORSK Zavrumov _2012 Studimi pasuniversitar në specialitetin 10.02.01 dega e shkencës e gjuhës ruse: 10.00.00 Shkencat filologjike Disiplina: Gjuhë e huaj Statusi i disiplinës: ... "

“1. Shënim shpjegues Programi i punës për gjuhën gjermane në klasat 10-11 për vitin akademik 2013-2014 bazohet në këto dokumente rregullatore: Komponenti shtetëror federal i standardit arsimor shtetëror për fillore të përgjithshme, bazë të përgjithshme dhe të mesme ( i plotë) arsimi (Shtojca e urdhrit të Ministrisë së Arsimit të Rusisë, datë 5 mars 2004 nr. 1089); Lista federale e teksteve shkollore të miratuar me urdhër të Ministrisë së Arsimit dhe Shkencës të Federatës Ruse rekomanduar (miratuar) për përdorim në ... "

«MINISTRIA E ARSIMIT DHE SHKENCËS E REPUBLIKËS SË KAZAKSTANIT KAZAKH NATIONAL AGRARIAN UNIVERSITET N.N.AKHMETSADIKOV G.S.SHABDARBAYEVA D.M.KHUSAINOV TECHNOLOGY OF KAZAKISTAN, ALBANIA TECHNOLOGY OF VETERINES1. Teknologjia e barnave veterinare: Akhmetsadykov N.N., Shabdarbayeva G.S., Khusainov D.M. Teknologjia e barnave veterinare // Teksti mësimor - Almaty: Nurprint, 2013 - 283 f. ISBN Në tekstin shkollor...»

"Kurrikulat e lëndëve GJUHA RUSE Shënim shpjegues Programi u zhvillua në bazë të Standardit Federal të Arsimit Shtetëror të Arsimit Fillor të Përgjithshëm, konceptit të zhvillimit shpirtëror dhe moral dhe edukimit të personalitetit të një qytetari rus, dhe rezultateve të planifikuara të arsimit fillor të përgjithshëm. Arsimi. Lënda Gjuha ruse luan një rol të rëndësishëm në zbatimin e qëllimeve kryesore të arsimit fillor: formimi i themeleve të identitetit qytetar dhe botëkuptimit; formimi..."

"Institucioni Arsimor Buxhetor Federal i Shtetit të Arsimit të Lartë Profesional AKADEMIA RUSE E EKONOMISË KOMBËTARE DHE SHËRBIMIT CIVIL nën PRESIDENTIN E FEDERATËS RUSE INSTITUTI SIBERIAN I MENAXHIMIT - PROGRAMI I DEGAVE RANEPA SKNO për pranimin në programin e pranimit në programin master të studimit në provimin e studimit. 2014 I. në drejtimin Jurisprudencë (me kohë të plotë dhe me kohë të pjesshme ..."

“Programi i testeve të certifikimit në drejtimin e Marrëdhënieve Ndërkombëtare SEKSIONI I TEORIA E MARRËDHËNIEVE NDËRKOMBËTARE Sistemi i marrëdhënieve ndërkombëtare: struktura, aktorët, mekanizmi i funksionimit Koncepti i sistemit të marrëdhënieve ndërkombëtare. Mjedisi (natyra) e marrëdhënieve ndërkombëtare. Koncepti i aktorëve në teorinë e marrëdhënieve ndërkombëtare. Realizmi klasik dhe neorealizmi Machiavelli, Hobbes mbi natyrën e njeriut. E. Carr - kritika e liberalizmit. Dispozitat kryesore të shkollës G. Morgenthau. J. Kennan për nevojën ... "

“MINISTRIA E ARSIMIT DHE SHKENCËS SË FEDERATËS RUSE Institucioni Arsimor Buxhetor i Shtetit Federal i Arsimit të Lartë Profesional Universiteti Shtetëror Tver Fakulteti i Fizikës dhe Teknologjisë Departamenti i Fizikës së Aplikuar MIRATUAR Dekanin e Fakultetit të Fizikës dhe Teknologjisë Pedko B.B. _ 2012 Program pune ne disiplinen Fizike Kristal per studentet e vitit 4 drejtimi 222000.62 INOVATICS Profili i trajnimit Menaxhim inovacioni (sipas industrise dhe ekonomise) Kualifikim (grade)..."

“MINISTRIA E BUJQËSISË E FEDERATËS RUSE, Institucioni Arsimor Buxhetor i Shtetit Federal i Arsimit të Lartë Profesional UNIVERSITETI SHTETËROR AGRAR KUBAN I MIRATUAR nga Dekani i Fakultetit të Hortikulturës dhe Vreshtarisë, Profesor i Asociuar S.M. Gorlov _ 2010 PROGRAMI I PUNËS Bazat e kërkimit shkencor në disiplinën e agronomisë për specialistë Fakulteti i Hortikulturës dhe Vreshtarisë Departamenti i Frutikulturës Arsimi me kohë të plotë Lloji i punës edukative Kursi, ... "

"Institucioni Arsimor Buxhetor Shtetëror i Arsimit të Lartë Profesional Akademia Shtetërore Mjekësore Voronezh me emrin N.N. Burdenko e Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse PROGRAMI BAZË ARSIMI PROFESIONAL I EDUKIMIT PROFESIONAL PAS diplomuar PËR SPECIALTY INFEKTIOZE -20 MIRATUAR nga Këshilli Akademik i GBOU VPO. N.N. Burdenko i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Rusisë më 26 Prill 2012 .... "

UNIVERSITETI SHTETËROR Bjellorusian FAKULTETI EKONOMIK E. E. Vasilieva EKONOMIA MJEDISORE Kompleksi arsimor dhe metodologjik MINSK 2002 PROGRAMI I LËNDËS EKONOMIA MJEDISORE mjedisi, si dhe problemet dhe mjetet e rregullimit mjedisor dhe ekonomik. Detyrat...»

“2 1.2. Procedura për paraqitjen e disertacioneve në këshillin e disertacionit përcaktohet nga Rregullorja për procedurën e dhënies së titujve akademikë, miratuar me Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse, datë 30 janar 2002, nr. 74. 1.3. Personave që kanë përfunduar trajnimin në programet arsimore të arsimit profesional pasuniversitar të Konservatorit u lëshohen dokumente të njohura nga shteti. 2. Studimet pasuniversitare 2.1. Trajnimi i studentëve të diplomuar kryhet në specialitetin shkencor 17.00.02 - muzikore ... "

“Shqyrtuar: Miratuar në këshillin pedagogjik në mbledhjen e Ministrisë së Mbrojtjes nr. Protokolli / datë Nr. Protokolli _[ datë f / 2013 xjp 2013 f. PROGRAMI I PUNËS në gjuhën ruse 2 0 1 3 -2 0 1 4 viti akademik Nota: 2 B Numri i orëve në vit 170 orë; 5 orë në javë Programi i punës në gjuhën ruse bazohet në programin e autorit Gjuha ruse për shkollën fillore, zhvilluar nga Ivanov S.V., Kuznetsova M.V., Evdokimova A.O., Petlenko JI.B., Romanova V.Yu. . në kuadër të projektit Shkolla fillore e shekullit XXI (mbikëqyrës ..."

“Shtojca 3: Programi i punës së disiplinës së detyrueshme Gjuhë e huaj BUXHETI I SHTETIT FEDERAL INSTITUCIONI ARSIMOR I ARSIMIT TË LARTË PROFESIONAL PYATIGORSK UNIVERSITETI GJUHËSOR SHTETËROR Zavrumov _2012 Studime pasuniversitare në specialitetin 22.00.08 Sociologjia e menaxhimit dega e shkencës: 22.00.00 Shkenca sociologjike Disiplina: Statusi i gjuhës së huaj ..."

“Agjencia Federale e Arsimit Institucioni Arsimor Shtetëror i Arsimit të Lartë Profesional, Universiteti Shtetëror Voronezh, miraton Rektorin e Universitetit Shtetëror Rus Vorone, Profesor Titov 2009. Programi për trajnimin e avancuar të profesorëve të institucioneve shtetërore arsimore të arsimit të lartë profesional në këtë fushë të industrisë dhe të nanoteknologjisë (problemet e trajnimit NË DREJTIMET PËRPARËSORE TË SHKENCËS, TEKNOLOGJISË DHE KRITIKE...»

INSTITUCIONI I PARË I LARTË ARSIMOR TEKNIK I RUSISË MINISTRIA E ARSIMIT DHE SHKENCËS SË FEDERATËS RUSE Institucioni Arsimor Buxhetor i Shtetit Federal i Arsimit të Lartë Profesional UNIVERSITETI KOMBËTAR MINERAL DHE LËNDË E PARË Headed of PEP. Departamenti i MD në drejtim të 130400 prof. V.N. Gusev Dekani i GF prof. O.I. Kazanin PROGRAMI I PRAKTIKËS SË PARË Drejtimi i trajnimit: 130400 Specializimi Minierash:...»

"BBK 74.200.58 T86 Turneu i 34-të me emrin M.V. Lomonosov 25 shtator 2011. Detyrat. Zgjidhjet. Komentet / Komp. A. K. Kulygin. - M.: MTSNMO, 2013. - 197 f.: ill. Jepen kushtet dhe zgjidhjet e detyrave të Turneut me komente të hollësishme (matematika, fizika, kimia, astronomia dhe shkencat e tokës, biologjia, historia, gjuhësia, letërsia, lojërat matematikore). Autorët u përpoqën të shkruanin jo vetëm një koleksion problemesh dhe zgjidhjesh, por një broshurë interesante shkencore popullore për një gamë të gjerë lexuesish...»

"Departamenti i Arsimit të qytetit të Moskës Institucioni arsimor buxhetor i qytetit të Moskës Liceu teknik shumëdisiplinor i qytetit të Moskës Nr. 1501 X Konferencë teknike shkencore dhe praktike e qytetit për nxënësit e shkollës Kërkim dhe dizajn Programi dhe abstrakte 22 mars 2013 Moska 2X Konferencë teknike e qytetit për nxënësit e shkollës Hulumtimi dhe dizajni Të nderuar pjesëmarrës të konferencave të konferencës teknike shkencore dhe praktike të Moskës për nxënësit e shkollave Ne hulumtojmë dhe dizajnojmë! Në emër të Komitetit Organizativ të konferencës, ... "

“Udhëzuesi i përdorimit Quantum GIS Version 1.6.0 'Copiap' o Preambula Ky dokument është një përkthim i Udhëzuesit origjinal të Përdoruesit Quantum GIS në Rusisht. Softueri dhe pajisja e përshkruar në këtë dokument janë në shumicën e rasteve marka tregtare të regjistruara dhe për këtë arsye janë subjekt i rregullimit ligjor. Kodi burimor Quantum GIS është licencuar sipas Licencës së Përgjithshme Publike GNU. E detajuar...»

Bioteknologjia e mjekimeve tradicionale dhe ilaçet e së ardhmes

Për të përmirësuar vetitë medicinale të barnave tradicionale, përpjekjet e të gjithë specialistëve që zhvillojnë preparate medicinale synojnë përdorimin e teknologjive të reja për prodhimin e tyre, përmirësimin e përbërjeve, rritjen e specifikës dhe studimin e mekanizmit sa më të plotë të veprimit të tyre në sisteme dhe organe të ndryshme njerëzore. Progresi në këtë drejtim po bëhet më i prekshëm dhe ka shpresë se barnat në mijëvjeçarin e ardhshëm do të bëhen mjete më efektive dhe efektive për trajtimin e shumë sëmundjeve. Drogat do të përdoren gjerësisht në formën e sistemeve terapeutike dhe bioprodukteve, veçanërisht të tilla si peptidet dhe pro-proteinat, të cilat praktikisht janë të pamundura për t'u marrë në mënyrë sintetike. Prandaj, rëndësia në rritje e bioteknologjisë për industrinë farmaceutike bëhet e qartë.

Sot, bioteknologjia po përparon me shpejtësi në ballë të përparimit shkencor dhe teknologjik. Kjo, nga njëra anë, lehtësohet nga zhvillimi i shpejtë i biologjisë dhe gjenetikës molekulare moderne, bazuar në arritjet e kimisë dhe fizikës, dhe nga ana tjetër, nga nevoja urgjente për teknologji të reja që mund të përmirësojnë gjendjen shëndetësore dhe. mbrojtja e mjedisit, dhe më e rëndësishmja, eliminimi i mungesës së ushqimit, energjisë dhe burimeve minerale.

Si prioritet, bioteknologjia përballet me krijimin dhe zhvillimin e prodhimit të barnave për mjekësi: interferone, insulina, hormone, antibiotikë, vaksina, antitrupa monoklonale dhe të tjera, duke lejuar diagnostikimin dhe trajtimin e hershëm të sëmundjeve kardiovaskulare, malinje, trashëgimore, infektive, përfshirë ato virale. sëmundjet.

Sipas ekspertëve, tregu botëror i produkteve bioteknologjike nga mesi i viteve 1990 arriti në rreth 150 miliardë dollarë. Për sa i përket prodhimit dhe numrit të patentave të regjistruara, Japonia renditet e para ndër vendet që kanë sukses në fushën e bioteknologjisë dhe e dyta në prodhimin e produkteve farmaceutike. Në vitin 1979, 11 antibiotikë të rinj u lëshuan në tregun botëror, 7 prej tyre u sintetizuan në Japoni. Në vitin 1980, industria farmaceutike japoneze zotëroi prodhimin e një game të gjerë substancash: penicilina, cefalosporina C, streptomicina, antibiotikë gjysmë sintetikë të gjeneratës së dytë dhe të tretë, ilaçe antitumorale dhe imunomodulues. Ndër dhjetë prodhuesit kryesorë botërorë të interferonit janë pesë japonezë. Që nga viti 1980, firmat janë përfshirë në mënyrë aktive në zhvillimin e teknologjive që lidhen me enzimat dhe qelizat e imobilizuara. Po kryhen kërkime aktive që synojnë marrjen e enzimave rezistente ndaj nxehtësisë dhe rezistente ndaj acideve. 44% e produkteve të reja që rrjedhin nga bioteknologjia përdoren në farmaceutikë dhe vetëm 23% në industritë ushqimore ose kimike.

Bioteknologjia ka një ndikim në industri të ndryshme në Japoni, duke përfshirë prodhimin e verës dhe pijeve alkoolike, birrës, aminoacideve, acideve nukleike, antibiotikëve; konsiderohet si një nga fushat më premtuese për zhvillimin e prodhimit ushqimor dhe farmaceutik dhe, mbi këtë bazë, është përfshirë në programin kërkimor për krijimin e teknologjive të reja industriale. Ekziston një program shtetëror që synon zhvillimin e teknologjive të reja për prodhimin e hormoneve, interferoneve, vaksinave, vitaminave, aminoacideve, antibiotikëve dhe produkteve diagnostikuese.

Vendi i dytë pas Japonisë për sa i përket produkteve bioteknologjike dhe vendi i parë në prodhimin e produkteve farmaceutike i takon Shteteve të Bashkuara. Antibiotikët përbëjnë 12% të prodhimit botëror. Progres i dukshëm është bërë në sintezën e insulinës, hormonit të rritjes njerëzore, interferonit, faktorit VIII të koagulimit, testeve diagnostikuese, vaksinës së hepatitit B dhe barnave të tjera, si dhe në procesin e vazhdueshëm të shndërrimit të sheqerit në alkool etilik. Interferoni i leukociteve njerëzore me pastërti të lartë u sintetizua në 1983. Shumë kompani farmaceutike amerikane kanë zotëruar metodat e inxhinierisë gjenetike. Mediat e lidhura me bioteknologjinë po zhvillohen me shpejtësi. Ka disa suksese në fushën e bioteknologjisë në vende të tjera të botës.

Koncepti i "bioteknologjisë" është kolektiv dhe mbulon fusha të tilla si teknologjia e fermentimit, përdorimi i biofaktorëve që përdorin mikroorganizma ose enzima të imobilizuara, inxhinieria gjenetike, teknologjitë imune dhe proteinike, teknologjia që përdor kultura qelizore me origjinë shtazore dhe bimore.

Bioteknologjia është një grup metodash teknologjike, duke përfshirë inxhinierinë gjenetike, përdorimin e organizmave të gjallë dhe proceseve biologjike për prodhimin e ilaçeve, ose shkencën e zhvillimit dhe aplikimit të sistemeve të gjalla, si dhe sistemeve jo të gjalla me origjinë biologjike, brenda kornizës teknologjike. proceset dhe prodhimi industrial.

Bioteknologjia moderne është kimia, ku ndryshimi dhe transformimi i substancave ndodh me ndihmën e proceseve biologjike. Në konkurrencë të fortë, dy kimi po zhvillohen me sukses: sintetike dhe biologjike. Kimia sintetike, duke kombinuar dhe përzier atomet, duke riformuar molekulat, duke krijuar substanca të reja të panjohura në natyrë, na ka rrethuar me një botë të re që është bërë e njohur dhe e nevojshme. Këto janë ilaçe, detergjentë dhe ngjyra, çimento, beton dhe letër, pëlhura dhe gëzof sintetike, pllaka dhe gurë të çmuar, parfume dhe diamante artificiale. Por për të marrë substanca të "natyrës së dytë" nevojiten kushte të vështira dhe katalizatorë specifikë. Për shembull, fiksimi i azotit ndodh në aparate industriale të forta në temperaturë të lartë dhe presion të madh. Në të njëjtën kohë, kolonat e tymit hidhen në ajër dhe rrjedhat e ujërave të zeza hidhen në lumenj. Për bakteret që fiksojnë azotin, kjo nuk kërkohet fare. Enzimat që disponojnë e kryejnë këtë reagim në kushte të buta, duke formuar një produkt të pastër pa mbeturina. Por gjëja më e pakëndshme është se qëndrimi i një personi në një mjedis të “natyrës së dytë” filloi të shndërrohej në alergji dhe rreziqe të tjera. Do të ishte mirë të qëndroni pranë Nënës Natyrë. Dhe nëse bëhen inde artificiale, filma, atëherë të paktën nga proteina mikrobike, nëse përdoren preparate medicinale, atëherë, para së gjithash, ato që prodhohen në trup. Prej këtu, shfaqen perspektivat për zhvillimin dhe përdorimin e bioteknologjive në industrinë farmaceutike, ku përdoren qelizat e gjalla (kryesisht mikroorganizmat si bakteret dhe kërpudhat e majave ose enzimat individuale që veprojnë si katalizatorë vetëm për disa reaksione kimike). Duke pasur një selektivitet fenomenal, enzimat kryejnë një reagim të vetëm dhe ju lejojnë të merrni një produkt të pastër pa mbeturina.

Sidoqoftë, enzimat janë të paqëndrueshme dhe shkatërrohen shpejt, për shembull, kur temperatura rritet, është e vështirë të izolohen, ato nuk mund të përdoren në mënyrë të përsëritur. Kjo ishte arsyeja kryesore për zhvillimin e shkencës së enzimave të imobilizuara (të palëvizshme). Baza mbi të cilën "mbjellet" enzima mund të jetë në formën e granulave, fibrave, filmave polimer, qelqit dhe qeramikës. Humbjet e enzimave janë minimale dhe aktiviteti vazhdon për muaj të tërë. Aktualisht, ata kanë mësuar se si të marrin baktere të imobilizuara që prodhojnë enzima. Kjo thjeshtoi përdorimin e tyre në prodhim dhe e bëri metodën më të lirë (nuk ka nevojë të izolohet enzima, të pastrohet). Përveç kësaj, bakteret punojnë dhjetë herë më gjatë, duke e bërë procesin më ekonomik dhe më të lehtë. Teknologjia tradicionale e fermentimit ka evoluar në bioteknologji me të gjitha tiparet dalluese të teknologjisë së përparuar.

Teknologjitë e enzimës me efekt të madh ekonomik filluan të përdoren për të marrë aminoacide të pastra, duke përpunuar lëndët e para që përmbajnë niseshte (për shembull, misrin në një shurup të përbërë nga glukozë dhe fruta). Vitet e fundit ky prodhim është kthyer në një prodhim të madh. Industritë në zhvillim për përpunimin e tallashit, kashtës, mbeturinave shtëpiake në proteina ushqimore ose alkool, i cili përdoret për të zëvendësuar benzinën. Enzimat tani përdoren gjerësisht në mjekësi si preparate fibroiolitike (fibrinolizina + heparina, streptoliaza); me çrregullime të tretjes (pepsin + acid klorhidrik, pepsi-dil, abomin, pankreatin, orase, pankurmen, festal, tretës, tri-enzim, kolenzim, etj.); për trajtimin e plagëve purulente, në formimin e ngjitjeve, plagëve pas djegieve dhe operacioneve, etj. Bioteknologjia bën të mundur marrjen e një numri të madh enzimash për qëllime mjekësore. Ato përdoren për të shpërndarë mpiksjen e gjakut, për të trajtuar sëmundjet trashëgimore, për të hequr strukturat jo të qëndrueshme, të denatyruara, fragmente të qelizave dhe indeve, për të çliruar trupin nga substancat toksike. Kështu, me ndihmën e enzimave trombolitike (streptokinaza, urokinaza) është shpëtuar jeta e shumë pacientëve me trombozë të ekstremiteteve, mushkërive dhe enëve koronare të zemrës. Proteazat në mjekësinë moderne përdoren për të hequr trupin nga produktet patologjike dhe për të trajtuar djegiet.

Rreth 200 sëmundje të trashëguara dihet se shkaktohen nga mungesa e një enzime ose faktori tjetër proteinik. Aktualisht po tentohet që këto sëmundje të trajtohen me përdorimin e enzimave.

Vitet e fundit, më shumë vëmendje i është kushtuar frenuesve të enzimës. Frenuesit e proteazës të marrë nga aktinomicetet (leupeptina, antidhimbja, kimostatina) dhe shtamet e modifikuara gjenetikisht të E. coli (eglin) dhe majave (oc-1 antitripsin) janë efektivë në proceset septike, infarktin e miokardit, pankreatitin, emfizemë pulmonare. Përqendrimi i glukozës në gjakun e pacientëve me diabet mund të reduktohet nga përdorimi i frenuesve të invertazave të zorrëve dhe amilazave, të cilat janë përgjegjëse për shndërrimin e niseshtës dhe saharozës në glukozë. Një detyrë e veçantë është kërkimi i frenuesve të enzimës, me ndihmën e të cilave mikroorganizmat patogjenë shkatërrojnë antibiotikët e futur në trupin e pacientit.

Inxhinieria gjenetike dhe metodat e tjera të bioteknologjisë hapin mundësi të reja në prodhimin e antibiotikëve, të cilët kanë një aktivitet fiziologjik selektiv të lartë në raport me grupe të caktuara mikroorganizmash. Megjithatë, antibiotikët kanë edhe një sërë disavantazhesh (toksiciteti, alergjeniteti, rezistenca e mikroorganizmave patogjenë, etj.), të cilat mund të dobësohen ndjeshëm nga modifikimi i tyre kimik (penicilinat, cefalosporinat), mutasinteza, inxhinieria gjenetike dhe metoda të tjera. Kapsulimi i antibiotikëve, në veçanti, përfshirja e tyre në liposome, mund të shërbejë si një qasje premtuese, e cila lejon shpërndarjen e synuar të një ilaçi vetëm në organe dhe inde të caktuara, rrit efektivitetin e tij dhe zvogëlon efektet anësore.

Me ndihmën e inxhinierisë gjenetike, është e mundur që bakteret të detyrohen të prodhojnë interferon, një proteinë e sekretuar nga qelizat njerëzore në përqendrime të ulëta kur një virus hyn në trup. Ai rrit imunitetin e trupit, pengon riprodhimin e qelizave jonormale (efekt antitumor), përdoret për trajtimin e sëmundjeve të shkaktuara nga viruset herpes, tërbimit, hepatitit, citomegalovirusit, i cili shkakton dëme të rrezikshme në zemër, si dhe për të parandaluar infeksionet virale. Thithja e aerosolit të interferonit mund të parandalojë zhvillimin e infeksioneve akute të frymëmarrjes. Interferonet kanë një efekt terapeutik në kancerin e gjirit, lëkurës, laringut, mushkërive, trurit, si dhe në sklerozën e shumëfishtë. Ato janë të dobishme në trajtimin e personave që vuajnë nga imunodefiçenca të fituara (mieloma e shumëfishtë dhe sarkoma e Kapozit).

Në trupin e njeriut prodhohen disa klasa të interferonit: leukocitet (a), fibroblast (p-interferon, i përshtatshëm për prodhim masiv, pasi fibroblastet, ndryshe nga leukocitet, shumohen në kulturë), imun (y) nga limfocitet T dhe e-interferoni. , te formuara nga qelizat epiteliale.

Para prezantimit të metodave të inxhinierisë gjenetike, interferonet merreshin nga leukocitet e dhuruara të gjakut. Teknologjia është e komplikuar dhe e shtrenjtë: 1 mg interferon (një dozë injeksioni) është marrë nga 1 litër gjak.

Aktualisht, a-, (3- dhe y-interferonet merren duke përdorur një shtam E. coli, maja, qeliza të insekteve të kultivuara (Dro-zophila). Pastrohet duke përdorur monoklonale (klon - një grup qelizash ose individësh që kanë lindur nga një paraardhës i përbashkët me riprodhim aseksual) me antitrupa ose me mjete të tjera.

Interleukinat merren edhe me metodën bioteknologjike - polipeptide relativisht të shkurtra (rreth 150 mbetje aminoacide) të përfshira në organizimin e përgjigjes imune. Ato formohen në trup nga një grup i caktuar leukocitesh (mikrofagësh) në përgjigje të futjes së një antigjeni. Përdoret si një ilaç për çrregullimet e imunitetit. Nga klonimi i gjeneve të duhura në E. coli ose nga kultivimi in vitro i limfociteve, fitohet interleukina-L (për trajtimin e një sërë sëmundjesh tumorale), faktori VIII i gjakut (duke kultivuar qelizat e gjitarëve), faktori IX (i nevojshëm për trajtimi i hemofilisë), dhe gjithashtu faktori i rritjes)

Artikulli i mëparshëm: Nëse produkti ndahet me një nga faktorët, atëherë do të merret një faktor tjetër Artikulli vijues: Format bazë të përshëndetjes (përkthyer nga Nihao)